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• Die retinale Dosis für eine photochemische Gefährdung setzt
sich aus dem Produkt der Strahldichte und der Bestrahlungszeit
zusammen. Wenn die Strahldichte um die Hälfte verringert wird,
verdoppelt sich die Zeit, bis der Grenzwert der Bestrahlungszeit
erreicht wird.
• Bisher wurde keine akute optische Strahlungsgefährdung bei
Spaltlampen nachgewiesen. Wir empfehlen aber trotzdem, die
Intensität des Lichtes, welches auf die Retina des Patienten
fällt, auf das mögliche Minimum für die jeweilige Diagnose zu
beschränken. Kinder, Aphake und Personen mit erkrankten
Augen sind am meisten gefährdet.
• Erhöhtes Risiko kann auch dann bestehen, wenn die Retina
innerhalb von 24 Stunden dem gleichen oder einem anderen
Instrument mit sichtbarer Lichtquelle ausgesetzt wurde. Dies gilt
besonders, wenn die Retina vorher mit einem Blitzlicht fotografiert
wurde. - Siehe Warnhinweise auf Seite
Garantie / Produktehaftpflicht
• Das Produkt ist entsprechend dem Kapitel 'Sicherheit' zu behan-
deln. Unsachgemässe Behandlung kann zu Schäden am Produkt
führen. Dadurch erlöschen sämtliche Garantieansprüche.
• Wird ein durch unsachgemässe Behandlung beschädigtes
Produkt weiterhin eingesetzt, kann dies zu Personenschäden
führen. Der Hersteller haftet in diesem Fall nicht.
• Instandsetzungen und Änderungen am Produkt dürfen nur von
Haag-Streit Servicetechnikern oder von autorisierten Personen
durchgeführt werden.
Gesetzliche Vorschriften
• Die Spaltlampe BP 900
IEC / EN 60 601-1-2 und EN ISO 15004-2 entwickelt und konstruiert.
Unter der Beachtung schweizerischer und internationaler Auflagen
erfolgen Fertigung, Prüfung, Aufstellung, Wartung und Reparatur.
• Beim Kombinieren verschiedener medizinisch und/oder nicht-
medizinisch elektrischer Geräte ist die Norm IEC / EN 60 601-1
zu berücksichtigen.
• Durch die CE-Kennzeichnung wird die Übereinstimmung der
Spaltlampe BP 900
®
• Die Spaltlampe BP 900
lichkeits-Anforderungen der IEC / EN 60601-1-2. Das Gerät wurde
entwickelt, um die Erzeugung und Ausstrahlung von elektroma-
gnetischen Störungen auf ein Niveau zu halten, das den normalen
Betrieb von anderen Bauteilen nicht beeinträchtigt. Das Gerät wurde
ebenfalls entwickelt, um ein gewisses Mass an Widerstand gegen
fremde elektromagnetischen Störungen zu bieten.
• Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind zu beach-
ten.
• Klassierung
Norm IEC / EN 60 601-1
CE-Richtlinie 93/42 EWG Klasse I
FDA
Piktogramme
a Mit Aufmerksamkeit lesen (in Gebrauchsanweisung)!
b Warnung vor heissen Oberflächen!
c Netzstecker ziehen!
d Hersteller
e Seriennummer
f
HS Bestellnummer
g Anwendungsteil Typ B
h Herstellungsdatum
© Haag-Streit AG, 3098 Koeniz, Switzerland
wurde unter Berücksichtigung der Normen
®
mit der Richtlinie 93/42/EWG bestätigt.
erfüllt die elektromagnetische Verträg-
®
Spaltlampe BP 900
nach
®
Schutzklasse I.
Anwendungsteil Typ B.
Betriebsart: Dauerbetrieb
Klasse II
• La dose photochimique à risque pour la rétine se compose de
l'intensité de rayonnement et du temps de l'examen: si l'intensité de
rayonnement est réduite de moitié, le temps est multiplié par deux
jusqu'à obtention de la valeur limite du temps d'exposition.
• Jusqu'à présent, il n'a pu être constaté aucun risque d'irradiation
imminent avec les lampes à fente. Nous recommandons cepen-
dant de limiter autant que possible l'intensité lumineuse dirigée
sur la rétine du patient pour effectuer les différents diagnostics.
Les enfants, les personnes aphaques ou aux yeux fragiles sont
les plus exposés.
• Un risque accru peut également exister si la rétine est exposée
plusieurs fois en 24 heures au même instrument ou à un autre
instrument avec une source lumineuse visible. C'est en particulier
le cas si la rétine a été photographiée auparavant avec flash.
- Voir mise en garde à la page
Garantie / responsabilité de produit
• Cet instrument doit être manipulé conformément aux consignes
énoncées au chapitre 'Sécurité'. Une utilisation non conforme
à ces consignes est susceptible d'entraîner des dommages sur
l'instrument. Ainsi le client perd tout bénéfice de la garantie.
• Si un produit endommagé par une utilisation non conforme
continue à être utilisé, il est susceptible de causer des dom-
mages aux personnes. Dans ce cas, le fabricant décline toute
responsabilité.
• Seuls les techniciens Haag-Streit ou des personnes autorisées
ont le droit de réparer ou de modifier l'instrument.
Dispositions légales
• La lampe à fente BP 900
a été conçue et construite confor-
®
mément aux normes IEC / EN 60 601-1-2 et EN ISO 15004-2. La
fabrication, le test, le montage, l'entretien et la réparation doivent
être effectués en respectant les dispositions légales suisses et
internationales.
• Lors de combinaison de différents instruments médicaux et/ou
non-médicaux électriques, la norme IEC / EN 60 601-1 doit être
observée.
• L'insigne CE indique que la lampe à fente BP 900
conforme à la directive 93/42/CEE.
• La lampe à fente BP 900
répond aux exigences de compatibilité
®
électromagnétiques IEC / EN 60601-1-2. L'appareil est conçu pour
maintenir la production et l'émission d'interférences électromagnétiques
à un niveau qui n'affecte pas le fonctionnement normal des autres
éléments d'équipement. L'appareil est également conçu pour fournir
un certain niveau de résistance à des sources externes d'interférence
électromagnétiques.
• Les dispositions légales de prévention des accidents doivent
être observées.
• Classification
Norme IEC / EN 60 601-1 Lampe à fente BP 900
classe de protection I.
Partie d'application type B.
Mode d'exploitation: a longue durée.
Classe I
Directive CE 93/42 CEE
FDA
Classe II
Pictogrammes
a Lire avec attention (dans le mode d'emploi)!
b Danger de surfaces chaudes!
c Retirez la prise électrique!
d Fabricant
e Numéro de série
f
HS numéro de commande
g Partie d'application type B
h Date de fabrication
1500.7200615.04030
est
®
®
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Chapitres
