DeVilbiss Healthcare DV5M-697 Guide D'instructions page 49

规格 / 符合性声明
湿度：
运行 ............................................................................................ 10 至 90% 非冷凝
非运行 . ......................................................................................... 10 至 95% 非冷凝
牵引功率.............................................................................................. 60 mW - 典型操作
尺寸............................................................................... 2.1"x 0.8"x 0.6"(53 x 20 x 15mm)
重量...............................................................................
传感器......................................................................................... 设计为仅使用 Nonin 传感器
与电击防护有关的设备分类 .......................................................................................... II 级
电击防护等级 ..............................................................................................BF 型应用部分
保修........................................................................................................ 一年有限保修
符合性声明
制造商： DeVilbiss 家庭护理中心
地址： 100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
产品名称： CPAP 附件
类型和型号： 适 用于 DeVilbiss IntelliPAP 或 SleepCube CPAP 的 DV5M SmartLink 模块
我们由此声明上述产品符合欧盟指令 93/42/EEC 以及以下标准的要求：
级别：I Ia，规则 2
应用的质量体系标准： ISO 13485:2003
认证机构： TUV NORD
医疗器械指令 (MDD)： 应用附录 II
应用的安全标准： I EC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
电磁兼容 (EMC) 依从于： IEC 60601-1-2:2001
欧洲联系方式： 日 升医疗有限公司
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
0044
75g)（包括 6'电缆和连接器)
0.165 磅 (
A-M697
zh
49