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• Patienten mit Herzschrittmachern – Frequenzmesser können bei Herzstillstand oder bei bestimmten
Herzrhythmusstörungen die Herzschrittmacherfrequenz u.u. weiterzählen. Verlassen Sie sich bitte nicht
ausschließlich auf Frequenzmesser-Alarme. Patienten mit Herzschrittmachern müssen sorgfältig überwacht werden.
• Um Beschädigungen des Produkts zu vermeiden, das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten eintauchen; außerdem dürfen keine
ätzenden oder abrasiven Reinigungsmittel verwendet werden.
• Wenn irgendwelche Objekte die Pulsmessung behindern, kann es zu einem Verlust der Überwachung kommen. Stellen Sie sicher, dass die
Pulsmessungen nicht durch Beeinträchtigungen des Blutflusses (z.B. Blutdruckmanschette) behindert werden.
• Verwenden Sie bitte nur die von NONIN gefertigten PureLight® Pulsoximeter-Sensoren. Diese Sensoren werden in Übereinstimmung mit den
Genauigkeitsanforderungen für NONIN-Pulsoximeter hergestellt. Die Verwendung von Sensoren anderer Hersteller kann die Leistung des
Pulsoximeters beeinträchtigen.
• Dieses Gerät erfüllt nicht die Anforderungen in Bezug auf Defibrillationsfestigkeit gemäß IEC 60601-1: 1990, Klausel 17.h. Um Schäden des
Produkts zu vermeiden, darf der Patient nicht defibrilliert werden, während er an ein XPOD-Oximeter angeschlossen ist.
• Dieses Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe anderer Geräte oder auf andere Geräte gestapelt verwendet werden. Ist eine derartige
Verwendung unumgänglich, muss das Gerät sorgfältig überwacht werden, um seinen normalen Betrieb zu garantieren.
• Die Genauigkeit der SpO
-Messung kann beeinflusst werden, wenn die Gesamtkabellänge (einschließlich Verlängerungskabel) mehr als 3 m
2
beträgt.
• Die Verwendung von Zubehör, Sensoren und Kabeln, die nicht von NONIN spezifiziert worden sind (mit Ausnahme der Messwertgeber und
Kabel, die von NONIN als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft werden), kann erhöhte Emissionen und/oder eine verringerte
Immunität dieses Geräts verursachen.
• Dieses Pulsoximetrie-System dient zur Bestimmung der prozentualen arteriellen Sauerstoffsättigung des funktionellen Hämoglobins.
Nennenswerte Mengen von nicht-funktionellem Hämoglobin, wie z.B. Methämoglobin, können die Genauigkeit der Messung beeinträchtigen.
• Das XPOD-Oximeter besitzt bewegungstolerante Software, die die Wahrscheinlichkeit, dass ein Bewegungsartefakt als gute Pulsqualität
interpretiert wird, auf ein Minimum reduziert. Unter bestimmten Umständen kann das XPOD-Oximeter jedoch eine Bewegung immer noch als
gute Pulsqualität interpretieren. Dies gilt für alle verfügbaren Ausgänge.
• Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der internationalen Norm EN 60601-1-2:2001 in Bezug auf elektromagnetische Verträglichkeit von
elektromedizinischen Geräten bzw. Systemen. Diese Norm soll einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störstrahlungen bei typischen
medizinischen Installationen gewährleisten. Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von HF-Geräten und anderer Quellen von elektrischen
Störgeräuschen im Krankenpflegeumfeld und in anderen Umgebungen ist es jedoch möglich, dass starke Störstrahlungen aufgrund der Nähe oder
der Stärke einer Störquelle die Leistung des Geräts beeinträchtigen können. Elektromedizinische Geräte stellen besondere Anforderungen in
Bezug auf die EMV und derartige Geräte müssen entsprechend der in diesem Dokument spezifizierten EMV-Informationen installiert und in
Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können elektromedizinische Geräte beeinflussen.
Nähere Informationen über erforderliche Sicherheitsanforderungen und behördliche Auflagen in Bezug auf medizinische Geräte entnehmen Sie
bitte den Normen EN865 und IEC 60601-1. Zusätzliche Sicherheitsinformationen sind in den Packungsbeilagen zu den einzelnen Nonin-Sensoren
enthalten.
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Möglicherweise hat Ihr Klinikarzt Ihnen ein Oximeter für die Verwendung mit dem DV5M-SmartLink-System zur Verfügung gestellt. Durch
Anschließen eines Oximeters an das SmartLink können Oximeterdaten (Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz) erfasst werden.
Befolgen Sie bei Verwendung des optionalen Oximeters mit dem SmartLink die folgenden Anweisungen zum Anschließen des Oximeters. Das
einzige mit diesem Produkt kompatible Oximeter ist das Nonin XPOD-Oximeter. Verwenden Sie ausschließlich die Nonin-Sensoren 7000A,
8000AA oder 8000J. Wenn das Oximeter am SmartLink eingesteckt ist, ist es mit Strom versorgt und einsatzbereit.
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