Caractéristiques Techniques; Declaration De Conformite - DeVilbiss Healthcare DV5M-697 Guide D'instructions

CArACTÉrIsTIQues TeChnIQues/

deClArATIon de ConforMITe

CaRaCTÉRIsTIQUes TeChnIQUes
Plage de saturation en oxygène (SpO
Plage de fréquence de pouls .............................................................................................................................................. 18 à 300 pulsations par minute
Longueurs d'onde de mesure .............................................................................................................................Rouge – 660 nanomètres à mW nominal
Précision 1
SpO (70-100 %) (±1 SD
2
Absence de mouvement ....................................................................................................................................................................±2 chiffres
Mouvement .......................................................................................................................................................................................±2 chiffres
Faible perfusion .................................................................................................................................................................................±2 chiffres
Fréquence de Pouls
Absence de mouvement (18 – 300 BPM) .........................................................................................................................................±3 chiffres
Mouvement (40 – 240 BPM) .............................................................................................................................................................±5 chiffres
Faible perfusion (40 – 240 BPM) .......................................................................................................................................................±3 chiffres
aux de mise à jour de l'affichage de la SpO
Température
Service .................................................................................................................................................................................................. 0 °C à +50 °C
Repos ...............................................................................................................................................................................................-20 °C à +50 °C
Humidité
Service .................................................................................................................................... 10 % à 90 % d'humidité relative (sans condensation)
Repos ..................................................................................................................................... 10 % à 95 % d'humidité relative (sans condensation)
Consommation de courant ........................................................................................................................................... 60 mW – fonctionnement typique
Dimensions ......................................................................................................................................................53 x 20 x 15mm (2,1 po x 0,8 po x 0,6 po)
Poids ....................................................................................................................................... 75 g ( y compris un câble de 2 m (6 pi) et un connecteur)
Détecteurs.................................................................................................................................................................. N'utiliser que des détecteurs Nonin
Classe de protection contre les décharges électriques ......................................................................................................................................... Classe II
Degré de protection contre les décharges électriques ............................................................................................................Pièce appliquée de type BF
Garantie ........................................................................................................................................................................................................limitée de 1 an
DeClaRaTIon De ConfoRMITe
Fabricant :
Adresse :
Désignation du produit :
Type, modèle :
Nous déclarons par la présente que le produit mentionné ci-dessus est conforme aux exigences de la Directive CE 93/42/CEE ainsi qu'aux normes
suivantes :
Classe :
Normes de qualité appliquées :
Organisme notifié :
MDD :
Normes de sécurité appliquées : IEC 60601-1:1988 + A1 1995
Conformité CEM :
Contact en Europe :
0044
Toutes les spécifications de précision sont fondées sur des résultats déterminés par des études d'hypoxie provoquée réalisées sur des adultes volontaires en bonne santé à l'aide du capteur
1
de doigt 8000AA.
La déviation standard (SD/DS) est une mesure statistique : jusqu'à 32 % des relevés peuvent se trouver hors de ces limites.
2
) ...............................................................................................................................................................0 à 100 %
2
)
2
et de la fréquence du pouls ...................................................................................................................1 Hz
2
DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
Accessoire PPC
Module SmartLink DV5M pour appareil PPC IntelliPAP ou SleepCube DeVilbiss
IIa, règle 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Annexe II appliquée
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
Infrarouge – 910 nanomètres à mW nominal
A-M697
fr
13