Table des Matières
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Conditions d'alarme
•
L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et lumineuses peuvent avoir plusieurs
origines . L'utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer du bon déroulement de la
perfusion et de l'absence d'alarme . L'utilisateur doit se trouver à proximité de la Pompe pour pouvoir
reconnaître lorsque celle-ci se met en alarme .
•
Au démarrage, la Pompe active à la fois l'indicateur d'alerte et l'alarme sonore . Une Pompe qui n'active pas
ces deux fonctions ne doit pas être utilisée et doit être envoyée à un technicien de maintenance qualifié .
•
Si la situation d'alarme persiste après mise en œuvre de toutes les solutions appropriées, il est
recommandé de remplacer la Pompe concernée, de mettre celle-ci en quarantaine et de la faire acheminer
à un technicien de maintenance qualifié .
•
Les paramètres des alarmes sonores sont conservés en cas de panne de courant, mais certaines pannes
système provoquent la perte des paramètres d'alarme . Les nouveaux paramètres des alarmes sonores
sont stockés en cas de mise hors tension, depuis le mode technique après avoir effectué un changement .
Les paramètres sont perdus en cas de démarrage à froid, mais devraient être enregistrés s'il s'agit de
pannes ne nécessitant pas un tel redémarrage .
Installation de la Pompe
•
Pour obtenir un contrôle de pression aussi précis que possible dans la tubulure, la Pompe doit être
^
positionnée à peu près au niveau du cœur du patient .
•
Ne pas installer la Pompe à l'horizontale ou avec l'embase orientée vers le haut, cela pourrait affecter la
sécurité électrique, en cas de fuite de liquide sur la Pompe .
Compatibilité & Interférences électromagnétiques
•
Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser la Pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie tel qu'un
M
accélérateur linéaire . Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie peuvent
gravement affecter le fonctionnement de la Pompe . Veuillez consulter les recommandations du fabricant
pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires . Pour plus d'informations,
contacter votre représentant local BD .
•
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : la Pompe contient des matériaux ferromagnétiques qui sont
susceptibles d'interférer avec les champs magnétiques générés par les appareils d'IRM, par conséquent,
la Pompe n'est pas une Pompe compatible IRM . Si l'utilisation de la Pompe dans un environnement
d'IRM est inévitable, BD recommande vivement de maintenir la Pompe à une distance de sécurité du
champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin d'éviter toute interférence
magnétique avec la Pompe ou une distorsion d'image IRM . Cette distance de sécurité doit être déterminée
conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences électromagnétiques
(IEM) . Pour plus d'informations, veuillez consulter le manuel de maintenance technique du produit . Il
est également possible de contacter votre représentant local BD pour obtenir des recommandations
complémentaires .
•
Accessoires : ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la Pompe . La Pompe a été testée et est
conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés . L'utilisation
d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par BD peut augmenter les émissions ou
diminuer l'immunité de la Pompe .
•
Cette Pompe est un dispositif médical CISPR 11 Groupe 1 Classe B et n'utilise de l'énergie RF que pour son
fonctionnement interne dans la gamme de produits standard; ainsi, ses émissions RF sont extrêmement
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques
situés à proximité . Cette Pompe émet toutefois un certain degré de rayonnement électromagnétique
conforme aux normes CEI/EN 60601-2-24 et CEI/EN 60601-1-2 . Si la Pompe interagit avec d'autres
équipements, il sera nécessaire de prendre des mesures visant à en réduire les effets, par exemple en la
repositionnant ou en la déplaçant .
Conduit à la terre
•
La Pompe est un appareil de classe I qui doit être raccordé à la terre une fois branché sur secteur .
d
•
En cas de branchement à une source électrique externe, un cordon de connexion à la terre (phase, neutre
et terre) doit être utilisé . Si un doute subsiste sur l'intégrité de l'enveloppe externe du câble d'alimentation,
débrancher la Pompe de la source d'alimentation et l'utiliser sur batterie .
•
Cette Pompe dispose également d'une source d'alimentation interne .
BDDF00089 Version 4
Pompe volumétrique Alaris™ VP Plus Guardrails™
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Précautions d'utilisation
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