Table des Matières
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Réglementation applicable
Les plates-formes Cutera à usage esthétique sont construites conformément aux normes suivantes :
• Normes de performance du gouvernement fédéral américain 21 CFR 1040.10 et 1040.11,
normes CEI 60601-1, CEI 60601-1-2, CEI 60601-1-4, CEI 60601-1-6, CEI 60601-2-22 et
CEI 60825-1
•
21 CFR, Chapitre I, Sous-chapitre J, du Center for Device and Radiological Health (CDRH)
placé sous l'autorité de la Food and Drug Administration des États-Unis
• Directive de la Communauté européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
Emplacement des commandes
Les commandes de fonctionnement et de réglage sont situées de manière à ce que l'opérateur puisse y
accéder sans être exposé au faisceau de traitement pendant l'utilisation ou les réglages.
Commutateur à clé
Pour éviter tout emploi non autorisé, le système ne peut être mis sous tension qu'avec une clé spéciale.
Le clé ne peut pas être retirée lorsqu'elle se trouve en position de marche l ou en position de démarrage
et le système ne peut fonctionner que si la clé est en place. Retirez et rangez toujours la clé lorsque
le système n'est pas en service.
Bouton d'arrêt d'urgence
Le système peut être éteint immédiatement et l'émission laser interrompue en appuyant sur le bouton
d'arrêt d'urgence rouge situé à côté du commutateur à clé. À la suite d'un arrêt d'urgence, le
commutateur à clé doit être utilisé pour remettre le système en marche.
Indicateur d'émission laser
Le système ne peut émettre le faisceau de traitement que s'il est en mode PRÊT et que l'icône PRÊT est
en surbrillance sur l'écran tactile. Lorsqu'on appuie sur la pédale et que le faisceau de traitement est
émis, le système émet un signal sonore et un témoin jaune s'allume à côté du bouton PRÊT pour
indiquer une émission de faisceau de traitement.
Verrouillage à distance
Un connecteur de verrouillage à distance est situé sur le panneau arrière. Utilisé conjointement avec un
contacteur externe relié à la porte de la salle de traitement, ce dispositif permet d'éteindre le laser
lorsque la porte de la salle de traitement est ouverte.
EXCEL HR MANUEL D'UTILISATION
D1492F, REV. E, 02/16
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