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Cutera EXCEL HR Manuel D'utilisation

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Sommaire des Matières pour Cutera EXCEL HR

  • Page 1 Manuel d’utilisation...
  • Page 2 En vertu de cette législation, le manuel ne peut être ni copié, totalement ou partielle- ment, ni reproduit sous une forme quelconque sans l’autorisation écrite expresse de Cutera, Inc. Les copies autorisées doivent mentionner les mêmes déclarations de protection et d’exclu- sivité...

  • Page 3: Table Des Matières

    Arrêt d’urgence ............8 EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION...
  • Page 4 Inspection et nettoyage des lentilles de la pièce à main ..... . 36 Inspection et nettoyage de la fenêtre de refroidissement ..... 38 EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 5 Capot de protection ........... . . 56 EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION...
  • Page 6 Information du patient ............70 A - P ’ NNEXE ANCARTE D AVERTISSEMENT LASER B - S NNEXE YMBOLES C - B NNEXE UREAUX DIRECTS DE UTERA EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 7: Onctionnement Du Système

    Introduction Le Cutera excel HR est un système laser à double longueur d’onde (alexandrite de 755 nm et Nd:YAG de 1064 nm) adapté au traitement d’un vaste éventail d’affections dermatologiques exigeant la photothermolyse sélective de certains chromophores. Ce manuel décrit l’utilisation et le fonctionnement du excel HR, y compris de la pièce à...

  • Page 8: Caractéristiques Du Faisceau Laser Nd:yag À 1064 Nm

    à l’inspection, à la configuration et à l’installation du système afin de s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement. De plus, Cutera offre un service de formation destiné à donner à votre personnel une expérience adéquate en matière d’exploitation et de sécurité.

  • Page 9: Éléments Du Système

    Éléments du système Le système excel HR se compose d’une console équipée d’une potence et d’un support pour pièce à main, d’une pièce à main et d’une pédale. L’emballage comprend également d’autres éléments nécessaires au fonctionnement du système, tels que la fiche de verrouillage externe et tout le câblage électrique.
  • Page 10 Potence Pièce à main Support Fiche de verrouillage à distance Console du système Pédale EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 11: Raccordement Des Éléments Du Système

    à distance, puis faites redémarrer le système à l’aide du commutateur à clé. Prise de la commande à pédale Prise de verrouillage EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 12: Raccordement Du Câble D'alimentation Principal

    Introduisez la fiche du câble d’alimentation secteur dans la prise secteur correspondante, puis mettez l’alimentation électrique principale en marche. Mettez l’interrupteur général du système en position de marche (vers le haut). Interrupteur général du système EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 13: Fonctionnement De Base Du Système

    Certains circuits internes restent chargés tant que le câble d’alimentation principal est raccordé à une source de courant électrique. Afin de décharger tous les circuits internes, éteindre l’interrupteur général du système et couper l’alimentation électrique. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 14: Arrêt D'urgence

    Rangez la pièce à main dans le compartiment à l’avant de la console. MISE EN GARDE En rangeant la pièce à main, ne pas enrouler le câble ombilical de façon trop serrée sur lui-même au risque d’endommager la fibre optique interne. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 15: Déplacement Du Système

    Tout déplacement du système effectué en tirant sur la pièce à main ou sur le câble ombilical risque de provoquer des dommages irréparables à ces éléments. Verrouillez les roulettes de la console en engageant leur frein. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 16: Écrans D'affichage Et Commandes

    Appuyer sur ce longueur d’onde de bouton pour choisir la 755 nm et accéder à longueur d’onde de l’écran de traitement 1064 nm et accéder à correspondant. l’écran de traitement correspondant. Écran de sélection EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 17: Écran De Traitement

    Boutons de mémoire Bouton VEILLE Bouton PRÊT Affichage et Affichage et Compteur d’impulsions et commandes de la commandes bouton de réinitialisation température du diamètre du spot Écran de traitement 755 nm (mode VEILLE représenté) EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 18 Boutons de mémoire Bouton VEILLE Bouton PRÊT Affichage et Affichage et Compteur d’impulsions et bouton commandes de la commandes de réinitialisation température du diamètre de spot Écran de traitement 1064 nm (mode VEILLE représenté) EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 19: Écran Des Renseignements Et Réglages

    • revenir à l’écran de traitement (reportez-vous à la rubrique Écran de traitement) Accéder à l’écran de traitement Nombre total d’impulsions enregistrées Commandes du rétro-éclairage Commandes du Versions volume logicielles Bouton du faisceau de visée Écran des renseignements et réglages EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 20: État Du Système : Modes Veille Et Prêt

    Lorsque le système est en mode PRÊT, si l’on appuie sur la pédale, l’énergie de traitement est émise par la pièce à main, le système émet un signal sonore et un témoin jaune s’allume à côté du bouton PRÊT pour indiquer une émission de faisceau de traitement. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 21 Avant de mettre le système en mode PRÊT, vérifier que toutes les personnes présentes dans la salle de traitement portent des lunettes de protection adéquates. REMARQUE Le système revient automatiquement en mode VEILLE si la console reste inutilisée pendant trois minutes. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 22: Faisceau De Visée

    Appuyez sur le bouton (retour) pour revenir à l’écran de traitement. Quatre intensités Quatre intensités en en mode continu mode clignotant Emplacement du bouton du faisceau de visée sur l’écran des renseignements et réglages EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 23: Enregistrement En Mémoire

    émis lors du rappel des paramètres. Tous les paramètres de traitement enregistrés en mémoire seront remplacés par les nouveaux paramètres. Emplacement des boutons de mémoire sur l’écran de traitement 755 nm EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 24: Affichages Et Indicateurs

    PRÊT et que vous appuyez sur la pédale). Indicateur d’émission Affichage du compteur d’impulsions Bouton de réinitialisation du compteur d’impulsions Emplacement des affichages et indicateurs sur l’écran de traitement 755 nm EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 25: Signaux Sonores

    à l’écran des renseignements et réglages. REMARQUE Il est impossible de couper totalement le volume des signaux sonores. Emplacement des commandes de volume sur l’écran des renseignements et réglages EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 26: Écrans Contextuels

    Si l’erreur est corrigée de manière satisfaisante, l’écran peut être effacé en appuyant sur le bouton (retour) dans le coin supérieur gauche de l’écran. Si l’erreur ne peut être corrigée, ou si elle persiste ou se reproduit, notez le ou les codes d’erreur et contactez le service technique de Cutera (reportez-vous à l’annexe C).

  • Page 27: Paramètres De Traitement Définis Par L'utilisateur

    Paramètres de traitement définis par l’utilisateur Dans le cas des lasers à impulsions tels que l’excel HR, la fluence et la durée d’impulsion influent sur la nature de l’interaction laser-tissu. Le système excel HR offre une puissance maximale suffisante pour permettre un grand nombre de combinaisons de fluence et de durée d’impulsion, donnant à...

  • Page 28: Réglage De La Fluence

    (fluence). MISE EN GARDE La valeur affichée sur l’écran indique la fluence émise au niveau du tissu. Emplacement des commandes de la fluence sur l’écran de traitement 755 nm EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 29: Réglage De La Durée D'impulsion (1064 Nm Seulement)

    La durée d’impulsion est fixée à 3 ms pour la longueur d’onde du laser alexandrite de 755 nm. Emplacement des commandes et de l’affichage de la durée d’impulsion sur l’écran de traitement 1064 nm EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 30: Réglage De La Fréquence De Répétition

    à la valeur désirée au moyen des boutons dans le champ (fréquence de répétition). Emplacement des commandes et de l’affichage de la fréquence de répétition sur l’écran de traitement 755 nm EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 31: Réglage Du Diamètre Du Spot

    à la valeur désirée au moyen des boutons dans le champ (diamètre du spot). Emplacement des commandes et de l’affichage du diamètre du spot sur l’écran de traitement 755 nm EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 32: Réglage De La Température De La Fenêtre De Refroidissement Par Saphir

    Réglage de la température de la fenêtre de refroidissement par saphir La pièce à main de l’excel HR comporte une fenêtre de refroidissement intégrée par saphir qui permet de régler le refroidissement de l’épiderme afin d’améliorer la sécurité et l’efficacité. Réglez la fenêtre de refroidissement à...

  • Page 33: Ntretien

    La fiche de verrouillage à distance n’est pas branchée sur la console du système. Suggestion : Branchez la fiche de verrouillage à distance dans la prise de verrouillage, puis tournez le commutateur à clé en position de démarrage. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 34 Cause probable : Défaillance interne du système laser. Suggestion : Contactez le service technique de Cutera (reportez-vous à l’annexe C). Les faisceaux de traitement et de visée ne sont pas disponibles. Les affichages et indicateurs de l’écran tactile fonctionnent normalement.
  • Page 35 Suggestion : Mettez le système à l’arrêt et ajoutez de l’eau suivant les indications données dans le chapitre Entretien régulier effectué par l’utilisateur. Pour poursuivre le traitement, remettez le système en marche. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 36 Le circuit de verrouillage à distance est activé et la porte de la salle de traitement a été ouverte. Suggestion : Fermez la porte de la salle de traitement et remettez le système en marche. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 37: Guide Des Codes D'erreur

    Guide des codes d’erreur Le système excel HR fonctionne avec un logiciel d’autodiagnostic de pointe. Quand le système détecte une anomalie au cours de la séquence d’autotests ou pendant qu’il se trouve en mode PRÊT, une fenêtre de message s’affiche en indiquant le ou les codes d’erreur correspondants. Certains messages d’erreur servent d’avertissement et peuvent être effacés en appuyant sur le bouton...

  • Page 38: Entretien Annuel Du Système

    Entretien annuel du système Des vérifications préventives d’entretien, de sécurité, de puissance et d’étalonnage doivent être effectuées tous les ans par un technicien de Cutera afin de garantir le bon fonctionnement du système. Réparation du système Toutes les réparations du système doivent être effectuées par un technicien agréé par Cutera. Pour des informations supplémentaires ou des renseignements concernant la formation, contactez le service...

  • Page 39: Nettoyage De L'écran Tactile Du Système

    Recommencez de l’autre côté de la console afin de s’assurer que la prise d’air est entièrement propre. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 40: Remplissage Du Réservoir De Réfrigérant

    La pompe à eau se met en marche et aspire le réfrigérant dans le circuit de refroidissement. Laissez fonctionner le système pendant 5 à 10 secondes. Mettez le commutateur à clé en position d’arrêt O. Finissez de remplir le réservoir avec précaution. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 41: Inspection Et Nettoyage De La Pièce À Main

    à proximité de la fenêtre de refroidissement. Lentille encastrée Surface à proximité de la fenêtre de refroidissement Surface de la fenêtre de refroidissement en contact avec le patient EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 42: Inspection Et Nettoyage Des Surfaces Extérieures De La Pièce À Main

    à main. Si les débris ne peuvent pas être éliminés, la pièce à main doit être remplacée. 1. Sani-Cloth Plus et Sani-Cloth HB sont des marques déposées de Professional Disposables International, Inc. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 43 0,5 % d’eau ; ce produit est en vente dans la plupart des magasins de matériel photographique. Si de l’acétone de cette qualité n’est pas disponible, contacter le service technique de Cutera (reportez-vous à l’annexe D). REMARQUE Utiliser exclusivement des coton-tiges en bois. Ne pas utiliser de produits tels que les cotons-tiges Q-Tips car ils contiennent un adhésif qui se dissout au contact de l’acétone.

  • Page 44: Inspection Et Nettoyage De La Fenêtre De Refroidissement

    Si aucun gel n’est utilisé, nettoyez la surface en contact avec le patient toutes les 5 impulsions, ou en fonction des besoins, avec un chiffon imbibé d’alcool isopropylique ou avec une lingette germicide jetable. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 45 La fenêtre de refroidissement doit être propre avant le traitement d’un patient. Une fenêtre comportant des ébréchures, des crevasses, des fêlures ou des brûlures ne peut pas être utilisée et la pièce à main doit être remplacée. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 46: Fonctions Des Broches Du Connecteur De Verrouillage À Distance

    Description du signal Retour Connexion au contacteur commun Verrouillage à Connexion au contacteur, normalement ouvert distance Aucune Aucune connexion Aucune Aucune connexion Affectation des broches du connecteur de verrouillage à distance (côté femelle illustré) EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 47: Alimentation Électrique

    Alimentation électrique L’excel HR peut être branché sur du courant de 200-240 V c.a. L’alimentation doit provenir d’une source dédiée de 220 V c.a. ±10 % monophasée de 50/60 Hertz. Le câblage doit être calibré pour 30 A (selon les normes locales) et être de qualité « hospitalière » (NEMA L-20P ou NEMA L-30P). Une telle connexion sera également conforme aux niveaux admissibles de fuites de courant (<500 µA), tels que...

  • Page 48: Paramètres Physiques

    Classifications Classification FDA Dispositif médical de classe II Classification CDRH Produit laser de classe IV Directive européenne DDM 93/42/CEE Classification du laser Laser de classe 4 conforme à la norme CEI 60825-1:2014 EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 49: Caractéristiques Techniques Des Protections Oculaires

    REMARQUE Pour des informations générales sur les risques oculaires associés à l’excel HR, se reporter au chapitre Consignes de sécurité et réglementation applicable dans le présent manuel. 755 nm Distance oculaire critique nominale (DOCN)

  • Page 50: Procédure D'étalonnage

    L’étalonnage de la sortie du laser doit être vérifié périodiquement. Dans des conditions de fonctionnement normal et d’entretien régulier, Cutera recommande un étalonnage tous les douze (12) mois afin de confirmer que l’énergie émise par la pièce à main correspond exactement aux réglages sélectionnés par l’utilisateur.

  • Page 51: Informations Sur La Garantie

    Faites démarrer le système en mode d'entretien puis, en utilisant le logiciel d’entretien Cutera, faites passer le système en mode ÉTALONNAGE. Suivez les invites de l’écran d’étalonnage. Faites passer le système en mode Utilisateur et vérifiez l’étalonnage à l’aide d’un wattmètre extérieur.
  • Page 52 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 53: Introduction

    Introduction Les lasers et pièces à main Cutera sont des instruments sûrs et efficaces pour les traitements cliniques indiqués lorsqu’ils sont utilisés par des personnes qualifiées et conformément aux procédures standard. Il convient de rappeler que la sécurité ne sera garantie que s’ils sont utilisés par des personnes possédant une compréhension approfondie du système et des mesures de sécurité...
  • Page 54 ANSI Z136.1-2007 ou à la norme européenne EN 60825-1:2014, annexe A. Les systèmes laser Cutera font partie des produits laser de classe IV, tels que définis par le code de la réglementation fédérale des États-Unis (CFR) et des lasers de classe 4, tels que définis par la directive relative aux dispositifs médicaux de la Communauté...

  • Page 55: Protections Oculaires Complémentaires

    à main ou d’une ouverture laser pendant que le système est sous tension. De graves lésions oculaires pourraient en résulter. Avant d’inspecter une pièce à main ou un élément du système, toujours mettre le système hors tension. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 56: Autres Considérations En Matière De Sécurité

    AVERTISSEMENT Aucune modification du système excel HR n’est autorisée. MISE EN GARDE L’utilisation du système excel HR est réservée aux praticiens agréés et correctement formés. MISE EN GARDE L’usage de commandes ou réglages ou la pratique de procédures autres que ceux spécifiés dans le présent manuel risquent...

  • Page 57: Risque D'incendie

    (p. ex. laine de coton saturée d’oxygène). Laisser s’évaporer les solvants des adhésifs et les solutions inflammables utilisées pour le nettoyage et la désinfection avant d’utiliser le système. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 58: Formation De L'opérateur

    Reportez-vous aux directives de traitement accompagnant le présent manuel d’utilisation et au site Web Cutera en ce qui concerne les options et les ressources de formation disponibles. Vous pouvez également vous procurer les directives de traitement auprès de votre représentant local Cutera ou à...

  • Page 59: Sécurité Du Fonctionnement

    En dehors des périodes de traitement, toujours mettre le système en mode VEILLE ou à l’arrêt et ôter la clé. AVERTISSEMENT Ne pas laisser le système sans surveillance lorsque la clé est en place. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 60 La ou les lentille(s) encastrée(s) et la fenêtre de refroidissement sur la pièce à main doivent être nettoyées avant et pendant chaque séance de traitement. Voir la section Entretien pour consulter les procédures de nettoyage et de désinfection recommandées. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 61: Réglementation Applicable

    Réglementation applicable Les plates-formes Cutera à usage esthétique sont construites conformément aux normes suivantes : • Normes de performance du gouvernement fédéral américain 21 CFR 1040.10 et 1040.11, normes CEI 60601-1, CEI 60601-1-2, CEI 60601-1-4, CEI 60601-1-6, CEI 60601-2-22 et CEI 60825-1 •...

  • Page 62: Capot De Protection

    La console du système est protégée par des capots qui empêchent tout accès accidentel d’une personne aux rayonnements laser supérieurs aux limites de la classe I. Seuls les techniciens agréés par Cutera sont habilités à ouvrir ce capot. REMARQUE Aucune partie du capot de protection du système laser ne peut être ouverte sans des outils spéciaux.

  • Page 63: Emplacement Des Étiquettes Réglementaires

    Emplacement des étiquettes réglementaires sur la console et la pièce à main du système. (Se reporter aux pages suivantes pour consulter les illustrations des étiquettes et à l’annexe B pour la description des symboles.) EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 64: Étiquettes Réglementaires

    Complies with 21 CFR 1040.10 and 1040.11 Étiquette de except for deviations pursuant to Laser Notice No. 50, dated June 24, 2007 certification 30°C 5°C 3240 Bayshore Blvd. Brisbane CA 94005, USA Étiquette d’identification de l’excel HR EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 65 à côté du commutateur à clé situé à côté du commutateur à clé Avertissement de présence de rayonnement laser situé sur la pièce à main (Mise en garde relative aux rayonnements laser émis par l’ouverture adjacente) EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 66: Traduction Des Étiquettes Réglementaires

    à l’ouverture. ÉVITER TOUTE EXPOSITION when open. AVOID EYE OR SKIN DES YEUX OU DE LA PEAU EXPOSURE TO DIRECT OR AU RAYONNEMENT DIRECT OU DISPERSÉ. SCATTERED RADIATION. Laser Aperture Ouverture laser EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 67: Compatibilité Électromagnétique

    Directive et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques Le système excel HR est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le système excel HR est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 68 Directive et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le système excel HR est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le système excel HR est utilisé dans un tel environnement. Test d’immunité...
  • Page 69 Directive et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le système excel HR est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique défini ci- après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le système excel HR est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 70 Le système excel HR est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système excel HR peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en observant une distance de séparation minimale entre le matériel de communication RF portable et mobile (émetteurs) et la console du système, telle que...

  • Page 71: Applications Cliniques

    Indications générales Le système excel HR est destiné aux applications chirurgicales et esthétiques dans les spécialités médicales de chirurgie générale et esthétique, ainsi qu’en dermatologie. Indications pour le laser alexandrite de 755 nm La longueur d’onde de 755 nm est indiquée pour la réduction temporaire et permanente de la pilosité sur tous les types de peau (classement Fitzpatrick I à...

  • Page 72: Applications Chirurgicales

    (ORL), la neurochirurgie, l’oculoplastie, l’orthopédie, la chirurgie plastique, la chirurgie pulmonaire/thoracique, la gynécologie (p. ex. ménorragie) et l’urologie. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 73: Contre-Indications

    • Diabète - risque de ralentir la cicatrisation des plaies. • Antécédents d’herpès - un traitement préalable par antiviral peut être indiqué • Utilisation d’isotrétinoïne (Accutane) au cours des 6 mois précédents • Antécédents de vitiligo EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 74: Événements Transitoires Attendus Et Effets Indésirables Possibles

    Seules des personnes qualifiées ayant suivi une formation adéquate doivent être autorisées à faire fonctionner le système excel HR. Outre les informations fournies dans la section Consignes de sécurité et réglementation applicable du présent manuel, il convient de suivre les précautions de sécurité suivantes : •...

  • Page 75: Traitements

    Traitements Le système excel HR peut être utilisé pour l’épilation, le traitement des lésions pigmentées et vasculaires bénignes et le traitement des rides. Effectuer et observer des essais ponctuels avant le traitement. Les réactions indésirables éventuelles peuvent n’apparaître que 24 à 72 heures après le traitement. Des changements de pigmentation pour les patients ayant des types de peau plus foncée sont susceptibles...

  • Page 76: Information Du Patient

    Le médecin doit s’entretenir avec son patient avant le traitement. Cette consultation doit comprendre une anamnèse complète ainsi qu’un examen médical. C’est pendant cette consultation que le médecin doit discuter de tous les avantages, complications, options et risques associés au traitement. EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 77: Annexe A - Pancarte D'avertissement Laser

    Annexe A - Pancarte d’avertissement laser Pancarte d’avertissement du laser excel HR EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 78 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 79: Annexeb - Symboles

    Veille Écran tactile 417 -5264 Prêt Écran tactile Défini par Cutera Écran tactile Fluence (J/cm Défini par Cutera Durée d’impulsion (ms) Écran tactile Défini par Cutera Fréquence de répétition (Hz) Écran tactile EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 80 Défini par Cutera Version logicielle du contrôleur Écran tactile du système Défini par Cutera Version logicielle de la pièce à Écran tactile main Défini par Cutera Version logicielle d’affichage du Écran tactile système EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 81 Étiquette du panneau arrière MDD 93/42/CEE Marquage TUVus Étiquette du panneau arrière CEI 60601-1 Plage de température de service Étiquette du panneau arrière CEI 60601-1 Consulter la documentation Étiquette du panneau arrière jointe EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...
  • Page 82 À proximité de l’ouverture laser sur la pièce à main CEI 60601-1 Risque de basculement – ne pas Panneaux latéraux franchir d’obstacles de plus de 10 mm de haut avec la console EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

  • Page 83: Annexec - Bureaux Directs De Cutera

    Cutera, Inc. 3240 Bayshore Boulevard Brisbane, California 94005, États-Unis Téléphone (888) 4-CUTERA (États-Unis) ou +1 415 657 5500 (autres pays) Entretien/Réparations : (866) 258 8763 (États-Unis) ou +1 415 657 5500 (autres pays) Fax : +1 415 330 2444 Cutera (Japon) Cutera K.K.
  • Page 84 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE EXCEL HR MANUEL D’UTILISATION D1492F, REV. E, 02/16...

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