Réglementation Applicable; Emplacement Des Commandes; Commutateur À Clé; Bouton-Poussoir D'arrêt D'urgence - Cutera excel V Manuel D'utilisation

Réglementation applicable
Les lasers Cutera sont conformes à la réglementation fédérale des États-Unis d'Amérique (21 CFR,
chapitre I, sous-chapitre J) telle que l'administre le Centre national pour les dispositifs et appareils
radiologiques médicaux (CDRH) placé sous l'autorité de l'agence fédérale FDA.
Les dispositifs portant la marque CE sont conformes à toutes les normes de qualité et de performances,
telles que spécifiées dans l'annexe II de la directive européenne sur les dispositifs médicaux,
MDD 93/42/CEE.

Emplacement des commandes

Les commandes de fonctionnement et de réglage sont situées de manière à ce que l'opérateur puisse y
avoir accès sans être exposé au rayonnement laser pendant l'utilisation ou les réglages.
Commutateur à clé
Pour éviter tout emploi non autorisé, le laser ne peut être mis en marche qu'avec une clé spéciale. On
ne peut ôter la clé quand elle se trouve sur la position de MARCHE (ou DÉMARRAGE) et le système ne
peut fonctionner que si la clé est en place. Toujours enlever la clé lorsque les traitements sont terminés
ou quand le système n'est pas en service.
Bouton-poussoir d'arrêt d'urgence
On peut mettre le système laser à l'arrêt et interrompre immédiatement l'émission d'énergie laser ou
d'énergie lumineuse en appuyant sur le bouton rouge en forme de champignon situé dans le coin
supérieur droit du panneau de commande. À la suite d'un arrêt d'urgence, on ne peut remettre le
système en marche qu'à l'aide du commutateur à clé.
Indicateur d'émission laser
Le système ne peut émettre le faisceau de traitement que s'il est en mode PRÊT et si l'icône PRÊT se
trouve en surbrillance sur l'écran tactile. Lorsque l'on appuie sur la pédale et que le faisceau de
traitement est en cours d'émission, le système émet une tonalité et l'icône d'émission laser s'allume en
jaune sur la pièce à main.
Verrouillage à distance
Un connecteur de verrouillage à distance est situé à l'arrière de la console laser ; si on l'utilise en
association avec un contacteur externe relié à la porte de la salle de traitement, ce dispositif met le
système à l'arrêt quand on ouvre la porte de la salle de traitement.

Enceinte de protection

Le système Excel V est logé dans une enceinte de protection qui empêche tout accès accidentel d'une
personne aux rayonnements laser supérieurs aux limites de la classe I. Seuls les techniciens agréés par
Cutera sont habilités à ouvrir cette enceinte.
REMARQUE
Aucune partie de l'enceinte de protection du système laser ne peut
être ouverte sans des outils spéciaux.
MANUEL D'UTILISATION EXCEL V
D1025F, RÉV. B, 07/12
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