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Procédure d'étalonnage
Les autorités réglementaires nationales et internationales exigent que les fabricants de lasers médicaux
de classes III et IV (classement CDRH de la FDA des États-Unis) et de classes 3 et 4 (norme
européenne EN 60825-1) fournissent à leurs clients des instructions d'étalonnage de puissance.
L'étalonnage de la sortie du laser doit être vérifié périodiquement. Dans des conditions de
fonctionnement normal et d'entretien régulier, Cutera recommande un étalonnage tous les
douze (12) mois afin de confirmer que l'énergie émise par la pièce à main correspond exactement aux
réglages sélectionnés par l'utilisateur. La procédure suivante doit également être suivie après chaque
intervention d'entretien ou de réparation. Des conditions de vibration excessives peuvent nécessiter des
étalonnages plus fréquents.
AVIS DE LIMITATION DE RESPONSABILITÉ
L'étalonnage est une procédure d'entretien qui doit être effectuée
uniquement par un technicien agréé par Cutera ou par des utilisateurs
ayant suivi avec succès une formation Cutera donnant lieu à la
délivrance d'un certificat d'aptitude. Tout réglage de l'instrument
effectué par quiconque n'est pas un technicien agréé ou un utilisateur
certifié par Cutera annule la garantie existante du fabricant. Un manuel
d'entretien du système est disponible auprès du service technique de
Cutera. Cependant, le seul fait de posséder un manuel d'instructions
ou des outils d'entretien n'autorise en aucune façon un personnel
dépourvu de la certification requise à procéder à la réparation ou à la
modification d'un système Cutera.
L'étalonnage doit être exécuté par un ingénieur ou technicien qualifié pour travailler sur du matériel laser
électronique sous tension. Pour toute question concernant cette procédure, contactez le service
technique de Cutera (reportez-vous à l'annexe C).
Matériel requis
• Lunettes de protection pour laser (ayant la densité optique adéquate pour la longueur
d'onde émise par le laser) pour toutes les personnes présentes dans la salle.
• Wattmètre pour laser (capteur Ophir Nova avec unité d'affichage, modèle L40-150A-SH).
L'instrument utilisé doit avoir subi un étalonnage recensé par l'Institut américain de
normalisation et des techniques (NIST) au cours des 12 derniers mois (aux États-Unis) ou
un étalonnage conforme aux normes (internationales) applicables.
Instructions relatives à l'étalonnage
1.
Installez le wattmètre de telle sorte que la tête du capteur soit facilement accessible pour
la pièce à main. Réglez l'affichage du wattmètre pour le mode ÉNERGIE.
2.
Vérifiez que tout le personnel présent dans la salle porte des protections oculaires
adéquates.
3.
Connectez l'ordinateur d'entretien au port série.
EXCEL HR MANUEL D'UTILISATION
D1492F, REV. E, 02/16
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