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L
5.4.
ISTE
L'unité de consultation OT-4200 est équipée de fusibles à réarmement automatique : il
n'y a donc aucun fusible à changer.
Cette unité ne dispose d'aucune pièce d'usure à changer périodiquement. Il n'y a donc
pas de pièces de rechange à prévoir.
C
6.
ARACTERISTIQUES
T
ECHNIQUES
6.1. C
LASSIFICATION
Les règles 1 et 13 de la classification décrite dans l'annexe VIII de règlement (UE)
N°2017/745 relatif aux dispositifs médicaux définissent que l'OT-4200 est un dispositif médical
de Classe I.
Protection contre les décharges électriques : En tant qu'appareil de classe I, l'unité
de consultation OT-4200 assure une protection contre les décharges électriques. En sus de
l'isolation de base, elle comporte des dispositifs de sécurité additionnels de mise à la terre des
parties conductrices du câblage fixe accessible.
Mode de fonctionnement : Cette unité de consultation OT-4200 est classée en
fonctionnement continu.
6.2. COMPATIBILITE
L'unité de consultation peut être utilisée dans des magasins ou des hôpitaux, sauf à
proximité des équipements chirurgicaux HF actifs et les salles protégées contre les RF avec
un système ME pour l'imagerie par résonance magnétique où l'intensité des perturbations
électromagnétiques est élevée.
D
P
D
ES
IECES
E
CE
E
LECTROMAGNETIQUE
Manuel d'utilisation
R
ECHANGES
E
I
T
NFORMATIONS
Référence : TAB-DOC-27 | V06 – 30-06-2023
OT-4200
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