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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
Estados Unidos
Para consultar la versión más reciente del manual, visite nuestra página web: www.maxtec.com
NOTA: El UltraMax O2 solo debe ser utilizado por personal capacitado. Antes del uso, todos los
individuos que vayan a utilizar el UltraMax O2 deben familiarizarse con la información incluida
en este manual de operaciones. Para el funcionamiento seguro y efectivo del producto es nece-
saria la observancia de estas instrucciones. Lea íntegramente todas las instrucciones y los letre-
ros de este dispositivo y de cualquier otro equipo que se vaya a utilizar.
CLASSIFICACIONES
Protección contra choque elétrico .................................... Equipo con alimentación elétrica interna
Protección contra el agua ............................................................................................................... IP22
Modo de funcionamiento ....................................................................................................... Continuo
Esterilización .................................................................................................................... Ver sección 6
Mescla anestésica inflamable ...................... No adecuado para utilizarse en presencia de mezclas
Piezas apllicadas .............................................................................................................................. N/A
PRECAUCIÓN: Según la legislación federal este dispositivo sólo puede ser vendido por un mé-
dico, por orden de éste u otro facultativo autorizado de salud.
Instrucciones para el desecho del producto:
El UltraMaxO2 y las baterías no son adecuados para la eliminación habitual de ba-
sura. Deseche el dispositivo y las baterías de acuerdo con las pautas locales.
GARANTÍA
En condiciones normales de funcionamiento, Maxtec garantiza que UltraMaxO2 estará libre de defectos de
mano de obra o materiales por un período de tres (3) años, a partir de la fecha de envío desde las
instalaciones de Maxtec, siempre que la unidad se opere correctamente y se le de mantenimiento según
las instrucciones de operación de Maxtec. En base a la evaluación de producto de Maxtec, la única
obligación de Maxtec según la garantía anterior se limita a sustituciones, reparaciones o la emisión de
crédito en caso de que el equipo resulte defectuoso. Esta garantía se extiende solo al comprador que
adquiera el equipo directamente de Maxtec o a través de los distribuidores y agentes designados por
Maxtec. Los artículos de mantenimiento rutinario, como las baterías, quedan excluidos de la garantía.
Maxtec y cualquier otro subsidiario no será responsable ante el comprador ni otra persona por los daños
derivados o incidentales o por equipos que hayan sido objeto de abuso, uso indebido, modificaciones,
abandono, accidentes, o que se hayan utilizado para otras aplicaciones.
Estas garantías son exclusivas y sustituyen todas las demás garantías explícitas o implícitas, incluyendo las
garantías de comerciabilidad e idoneidad para un fin específico.
PRINCIPO DE FUNCIONAMIENTO
El analizador de oxígeno UltraMax O2 mide la concentración y el flujo de oxígeno mediante una tecnología
de ultrasonido y mide la presión mediante un sensor de presión.
ADVERTENCIAS
Indica una posible situación de peligro que si no se evita pudiera provocar lesiones graves o la muerte.
NO se debe usar en entornos de resonancia magnética.
◆
El uso inadecuado del UltraMax O2 puede provocar lecturas de oxígeno imprecisas, lo cual puede
conllevar a la indicación de tratamientos inadecuados y/o causar daños al paciente. Siga los proce-
dimientos que se describen en este manual.
◆
El UltraMax O2 está destinado solamente para la comprobación de concentradores de oxígeno.
NO use el UtraMaxO2 para el monitoreo continuo de oxígeno.
NO use el UltraMax O2 para medir la concentración de oxígeno de concentradores cuando la velocidad
de flujo sea inferior a la de su rendimiento óptimo, especificado por el fabricante, dicha velocidad es
generalmente 4 LPM o menos en concentradores con un flujo máximo de 10 LPM, y de 1 LPM o menos
en concentradores con un flujo máximo de 5 LPM.
◆
No debe utilizarse en aplicaciones con anestesia o para medir concentraciones de oxígeno prove-
nientes de fuentes que no sean los concentradores de oxígeno convencionales.
NO debe utilizarse agentes de inhalación. Hacer funcionar el UltraMax O2 en entornos explosivos o
inflamables puede provocar incendios o explosiones.
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
Tel: (800) 748.5355
Fax: (801) 973.6090
Correo: sales@maxtec.com
Web: www.maxtec.com
anestésicas inflamables
EMERGO EUROPE
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
NO adecuado para utilizarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables.
◆
El oxígeno acelera rápidamente la combustión.
NO fume cuando esté utilizando el UltraMax O2 para comprobar concentradores de oxígeno.
◆
Los usuarios deben conocer bien la información que contiene este manual de operaciones an tes del
uso del equipo. Para el funcionamiento seguro y efectivo del producto es necesaria la ob servancia
estricta de las instrucciones. Este producto funcionará solo para lo que ha sido dise ñado si se opera
cumpliendo con las instrucciones de operación proporcionadas por el fabricante.
◆
Utilice solamente accesorios Maxtec. No utilizar estas piezas originales puede afectar el funcio nami-
ento del UltraMax O2. La reparación o modificación del UltraMax O2 por cualquier individuo que no
sea el agente autorizado de Maxtec puede conllevar a que el producto no funcione como se espera
◆
Utilizar el UltraMax O2 cerca de objetos que generan campos eléctricos puede provocar lecturas erró-
neas.
◆
Si el UltraMax O2 se expusiera a líquidos derramados o se sumergiera en ellos, quite inmediatamente
las baterías y deje que el equipo se seque completamente. Cuando esté seco, sustituya las baterías
y compruebe que funciona correctamente.
NO esterilice el UltraMax O2 en autoclaves ni lo exponga a altas temperaturas (>60°C).
NO lo esterilice con óxido de etileno.
NO exponga el UltraMax O2 a irradiaciones, vacío, vapor o compuestos químicos fuertes.
NO exponga el UltraMax O2 a presiones superiores a los 50 psi. La exposición a presiones por encima
de los 50 psi puede causar filtraciones en el dispositivo que pudieran afectar su desempeño en las
lecturas de flujo y presión.
PRECAUCIONES
Indica una posible situación de peligro que si no se evita pudiera provocar lesiones moderadas o daño a la
propiedad.
◆
Sustituya las baterías por baterías AA de litio o alcalinas de alta calidad.
NO use baterías recargables.
◆
Cuando no lo vaya a utilizar por más de 30 días, quite las baterías para proteger el UltraMax O2 contra
posibles derrames de las baterías.
◆
Evite dejar caer el UltraMax O2 para protegerlo contra daños que pueden afectar su ren dimiento. Si
se sospecha que el equipo presenta daños, realice el procedimiento de cali bración de verificación
que se describe en la sección 2.3.
◆
Evite que materias extrañas penetren al interior del UltraMax O2.
NO utilice el UltraMax O2 para comprobar un concentrador que tenga instalado un humidificador.
◆
La humedad del humidificador puede dañar el equipo.
NO compruebe un concentrador al tiempo que mantiene presionado el botón de modo, de lo
contrario la lectura no será precisa.
◆
Después de haberlo guardado en condiciones de frío o calor extremos, deje que el gas fluya a través
del analizador por un tiempo suficiente como para que los sensores internos alcancen la temperatu
ra del flujo de gas o espere a que el analizador se equilibre a temperatura ambi ente antes de utili-
zarlo.
◆
El producto no está fabricado con látex de caucho natural.
NOTA: Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto debe ser comunicado a Max-
tec y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
Se entiende por incidente grave el que directa o indirectamente haya provocado, pueda haber provocado
o pueda provocar la muerte de un paciente, usuario u otra persona; el deterioro grave, temporal o perma-
nente, del estado de salud de un paciente, usuario u otra persona; o una amenaza grave para la salud
pública.
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Conforme a:
ANSI/AAMI STD ES60601-1,
IEC STDS 60601-1-6 &
60601-1-11
Certificado según:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
ESPAÑOL
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