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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
États-Unis
Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet: www.maxtec.com
REMARQUE: L'UltraMax O2 ne doit être utilisé que par du personnel qualifié. Avant toute utilisa-
tion, toute personne utilisant l'UltraMax O2 devrait se familiariser avec les informations conte-
nues dans ce Manuel de fonctionnement. Le strict respect du mode d'emploi est nécessaire pour
assurer la sécurité et l'efficacité du produit. Lisez attentivement toutes les instructions et les éti-
quettes qui viennent avec cet appareil et tout autre équipement qui sera utilisé.
CLASSIFICATION
Protection contre les décharges électriques ................................................... Équipement électriqu
Protection contre l'eau .................................................................................................................... IP22
Mode de fonctionnement ........................................................................................................ Continu
Stérilisation .................................................................................................................. Voir la section 6
Mélanges d'anesthésiques inflammables ........................ Ne pas utiliser en présence of mélanges
Pièces appliquées ............................................................................................................................ N/A
CAUTION: Les lois fédérales des États-Unis limitent la vente de l'UltraMax O2 aux professionnels
de la santé ou sur leur ordonnance.
Instructions pour l'élimination du produit:
L'UltraMaxO2 et les batteries ne conviennent pas à l'élimination régulière des dé-
chets. Jetez l'appareil et les piles conformément aux directives locales.
GARANTIE
Dans des conditions d'utilisation normales, Maxtec garantit que l'UltraMax O2 est exempt de défauts de
fabrication ou de matériaux pendant une période de trois (3) ans à compter de la date d'expédition de
Maxtec, à condition que l'unité soit correctement utilisée et qu'elle soit entretenue conformément au mode
d'emploi de Maxtec. Sur la base de l'évaluation des produits de Maxtec, la seule obligation de Maxtec en
vertu de la présente garantie est limitée au remplacement, à la réparation ou à la délivrance de crédit pour
l'équipement défectueux. Cette garantie s'applique uniquement à l'acheteur qui se procure l'appareil neuf
directement auprès de Maxtec ou via les distributeurs et les agents désignés de Maxtec.
Les éléments d'entretien courant, comme les piles, sont exclus de la garantie. Maxtec et toutes ses autres
filiales ne seront pas responsables des dommages directs ou indirects, ou de l'équipement qui a fait l'objet
d'abus, de mauvaise utilisation, de modification, de négligence ou d'accident, envers l'acheteur ou toute
autre personne. Ces garanties sont exclusives et remplacent toute autre garantie, expresse ou implicite, y
compris la garantie de qualité marchande et d'adéquation à un usage particulier.
PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT
L´analyseur d´oxygène UltraMax O2 mesure le debit et la concentration d´oxygène en utilisant la
technologie ultrasonique, ainsi que la pression de l´oxygène en utilisant un capteur de pression en silicum
piézorésistif.
MISES EN GARDE
Indique une situation potentiellement dangereuse qui pourrait entraîner des blessures graves ou la mort
si elle n'est pas évitée.
NE PAS utiliser dans un environnement d'IRM.
◆
Une utilisation incorrecte de l'UltraMax O2 peut causer des mesures d'oxygène inexactes qui pour-
raient conduire à un traitement inadéquat ou à des conséquences néfastes pour le patient. Suivez les
procédures décrites dans ce manuel.
◆
L'UltraMax O2 sert à contrôler les concentrateurs d'oxygène seulement.
NE PAS utiliser l'UltraMax O2 pour la surveillance continue de l'oxygène.
NE PAS utiliser l'UltraMax O2 pour mesurer la concentration d'oxygène d'un concentrateur d'oxygène
lorsque le débit est inférieur à la performance optimale comme spécifié par le fabricant du
concentrateur (généralement 4 l/min ou moins sur les concentrateurs qui ont un débit maximum de
10 l/min et 1 l/min ou moins pour les concentrateurs ayant un débit maximum de 5 l min).
◆
Ne l'utilisez pas dans les applications d'anesthésie ou pour mesurer des concentrations d'oxygène à
partir de toutes sources autres que les concentrateurs d'oxygène conventionnels.
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
TÉL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
Site web: www.maxtec.com
à source d'énergie interne
d'anesthésiques inflammables
EMERGO EUROPE
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
The Netherlands
◆
Ne l'utilisez pas avec des agents d'inhalation. Utiliser l'UltraMax O2 dans des environnements inflam-
mables ou explosifs peut entraîner un incendie ou une explosion.
NE PAS utiliser en présence de mélanges d'anesthésiques inflammables.
◆
Les utilisateurs doivent bien se familiariser avec les informations contenues dans ce Manuel de fonc-
tionnement avant de procéder. Le strict respect du mode d'emploi est nécessaire pour assurer la
sécurité et l'efficacité du produit. Ce produit fonctionne comme prévu uniquement lorsqu'il est utilisé
conformément au mode d'emploi du fabricant.
◆
Utiliser uniquement des accessoires d'origine Maxtec.
performance de l'UltraMax O2. La réparation ou la modification de l'UltraMax O2 par une personne
autre qu'un représentant du service autorisé par Maxtec pourrait faire en sorte que le produit ne
fonctionne pas comme prévu.
◆
L'utilisation de l'UltraMax O2 près de dispositifs qui génèrent des champs électriques pourrait causer
des lectures irrégulières.
◆
Si l'UltraMax O2 est exposé à des liquides provenant de déversements ou d'une immersion, retirez
immédiatement les piles et laissez l'appareil sécher complètement. Une fois sec, replacez les piles à
l'intérieur et vérifiez son bon fonctionnement.
Ne mettez PAS l'appareil à l'autoclave; ne soumettez PAS non plus l'UltraMax O2 à des tempéra-tures
élevées (> 60 °C).
Ne recourez PAS à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
N'exposez PAS l'UltraMax O2 à une pression supérieure à 344 kPa. L´exposition à une pression
supérieure à 344 Kpa pourrait causer des fuites dans le dispositif cequi peut affecter négative-ment
les performances au niveau du débit et de la pression d´oxygène.
NE PAS exposer l'UltraMax O2 aux radiations, au vide, à la vapeur ou à des produits chimiques durs.
PRÉCAUTIONS
Indique une situation potentiellement dangereuse qui pourrait entraîner des blessures mineures ou mo-
dérées et des dégâts matériels si elle n'est pas évitée.
◆
Remplacez les piles par des piles AA alcalines ou au lithium de haute qualité.
◆
N'utilisez PAS de piles rechargeables.
◆
Lorsque l'appareil n'est pas utilisé pendant des périodes de plus de 30 jours, enlevez les piles pour
protéger l'UltraMax O2 d'une fuite potentielle.
◆
Évitez de laisser tomber l'UltraMax O2 pour prévenir des dommages qui pourraient affecter ses per-
formances. Si vous suspectez que l´appareil a subi des dommages, effectuez la procédure de vérifi-
cation de calibrage indiquée dans la section 2.3 de ce manuel.
◆
Éviter l'entrée de matières étrangères dans le UltraMax O2.
NE PAS utiliser l'UltraMax O2 pour vérifier un concentrateur avec un humidificateur en place.
L'humidité d'un humidificateur peut endommager l'appareil.
NE PAS vérifier un concentrateur en appuyant sur le bouton « MODE » sinon la lecture sera inexacte.
◆
À la suite d'un stockage dans des conditions extrêmement chaudes ou froides, lais ser un passage de
débit de gaz suffisant pour que les capteurs internes atteignent la température du gaz ou attendre
que la température de l'analyseur s'équilibre avec la température ambiante avant l'utilisation.
◆
Le produit ne contient pas de latex naturel.
REMARQUE: LE(S) INCIDENT(S) GRAVE(S) se produisant regardant le dispositif devraient être signalés à
Maxtec et à l'autorité compétente de l'état membre dans lequel l'utilisateur et/ ou le patient réside. Le(s)
incident(s) grave(s) est/sont défini(s) comme ayant directement ou indirectement conduit, pu conduire ou
être la cause du décès d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne ; de la détérioration sévère
temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne ; ou
d'une sérieuse menace pour la santé publique.
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Conforme à:
ANSI/AAMI STD ES60601-1
IEC STDS 60601-1-6 &
60601-1-11
Certifié selon:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
NE PAS le faire peut nuire gravement à la
FRANÇAIS
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