Publicité
• În general, nu se recomandă utilizarea adaptoarelor, simple sau multiple și/sau a prelungitoarelor. Dacă
utilizarea lor este indispensabilă, va trebui să utilizați tipuri care respectă standardele de siguranță, având
grijă, în orice caz, ca acestea să nu depășească limitele maxime de alimentare suportate, indicate pe
adaptoare și pe prelungitoare.
4. Pentru operațiunile de reparație, vă rugăm să vă adresați exclusiv departamentului tehnic GIMA, sau
centrului de asistență tehnică autorizat de producător și să solicitați utilizarea pieselor de schimb originale.
Nerespectarea prevederilor de mai sus poate compromite siguranța dispozitivului.
5. Acest aparat trebuie să fie destinat numai utilizării pentru care a fost proiectat și trebuie folosit
conform modului descris în prezentul manual. Orice utilizare diferită, alta decât cea specifică apara-
tului, va fi considerată necorespunzătoare şi prin urmare periculoasă; producătorul nu va fi considerat
responsabil pentru daunele cauzate de utilizarea necorespunzătoare, greşită şi/sau iraţională, sau dacă
aparatul este utilizat în instalaţii electrice care nu sunt conforme cu legislaţia în vigoare în materie de
siguranţă.
6. Operațiunile de eliminare a accesoriilor și dispozitivului medical trebuie efectuate în conformitate cu pre-
vederile în vigoare în fiecare țară în parte.
7. ATENȚIE: Nu modificați acest dispozitiv fără autorizația producătorului Gima S.p.A. Niciuna dintre com-
ponentele electrice și/sau mecanice din alcătuirea aspiratorului nu a fost proiectată pentru a fi reparată
de către client și/sau utilizator. Nerespectarea prevederilor sus-menționate poate compromite siguranța
dispozitivului.
8. Utilizarea dispozitivului în condiții diverse de mediu, altele decât cele indicate în cuprinsul acestui manual,
poate compromite grav siguranța și parametrii tehnici ai acestuia.
9. Dispozitivul medical intră în contact cu pacientul prin sonda de unică folosință (ce NU se livrează împreu-
nă cu aparatul): prin urmare, eventualele canule de aspirație ce se introduc în corp, achiziționate separat
de dispozitiv, trebuie să fie conforme cu prevederile standardului ISO 10993-1
10. Produsul și componentele acestuia sunt biocompatibile, în conformitate cu cerințele standardului EN
60601-1.
11. Funcționarea dispozitivului este foarte simplă și prin urmare nu este necesară adoptarea unor măsuri
suplimentare, pe lângă cele indicate în acest manual de utilizare.
12. Dispozitivul medical necesită adoptarea unor măsuri de precauție speciale, sub aspectul compatibilității
electromagnetice și trebuie instalat și utilizat conform informațiilor puse la dispoziție prin documentele
însoțitoare: dispozitivul ASPIRATOR CHIRURGICAL CLINIC PLUS trebuie instalat și utilizat la distanță
de aparate de comunicație de radiofrecvență mobile și portabile (telefoane celulare, aparate de recepție-
emisie etc.), ce pot compromite funcționarea dispozitivului.
Producătorul va fi exonerat de orice răspundere privind daunele accidentale sau indirecte, în cazul
în care au fost efectuate modificări ale dispozitivului, reparații și/sau intervenții tehnice neautorizate, sau
în caz de avariere a oricăreia dintre componentele acestuia, în mod accidental sau ca urmare a utilizării
necorespunzătoare și/sau incorecte.
Orice intervenție neautorizată asupra dispozitivului, chiar și minoră, anulează imediat garanția și, în orice caz,
nu garantează conformitatea cu cerințele tehnice și de securitate impuse de Directiva MDD 93/42/CEE (cu
modificările ulterioare) și de respectivele standarde de referință.
CONTRAINDICAȚII
• Înainte de a utiliza dispozitivul ASPIRATOR CHIRURGICAL CLINIC PLUS, consultați instrucțiunile de
utilizare: necitirea tuturor instrucțiunilor din cuprinsul acestui manual se poate solda cu apariția unor
posibile pericole pentru pacient
• Dispozitivul nu se poate utiliza pentru drenajul toracic
• Se interzice utilizarea aparatului pentru aspirarea unor lichide explozive, ușor inflamabile sau corozive
• ASPIRATORUL CHIRURGICAL CLINIC PLUS nu este un dispozitiv recomandat pentru rezonanță mag-
netică. Nu introduceți dispozitivul într-un mediu MR.
All manuals and user guides at all-guides.com
Română
80
Publicité
