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Gima 28194 Mode D'emploi page 41

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• Das Gerät in witterungsgeschützten Umgebungen und entfernt von Wärmequellen lagern und verwenden.
• Allgemein wird davon abgeraten, Einfach- und/oder Mehrfachadapter und/oder Verlängerungen zu
verwenden. Wenn von ihrem Gebrauch nicht abgesehen werden kann, müssen Typen, die den Si-
cherheitsbestimmungen entsprechen, verwendet werden und es muss in jedem Fall darauf geachtet
werden, dass nicht die unterstützten Spannung- und Leistungsgrenzen, die auf den Adaptern und den
Verlängerungen angegeben sind, überschritten werden.
4. Alle Reparaturen dürfen ausschließlich vom Kundendienst GIMA oder von einem vom Hersteller autori-
sierten Kundendienstzentrum durchgeführt werden und es dürfen nur originale Ersatzteile verwendet wer-
den. Die Nichtbeachtung der oben genannten Hinweise kann die Sicherheit des Geräts beeinträchtigen.
5. Dieses Gerät darf nur für den vorgesehenen Zweck, für den es entwickelt wurde und der in diesem
Handbuch beschrieben ist, verwendet werden. Jeder andere als der bestimmungsgemäße Gebrauch gilt
als bestimmungswidrig und gefährlich; der Hersteller haftet nicht für Schäden durch bestimmungswidri-
gen, falschen und/oder unvernünftigen Gebrauch oder, wenn das Gerät an nicht mit den geltenden Si-
cherheitsanforderungen konformen elektrischen Anlagen angeschlossen wird.
6. Das Zubehör und das Medizinprodukt müssen gemäß den im Land geltenden Gesetzen entsorgt werden.
7. ACHTUNG: An dem Gerät ohne Genehmigung vom Hersteller Gima S.p.A. Keine Veränderungen vorneh-
men. Kein elektrisches und/oder mechanisches Teil im Absauger wurde so gestaltet, dass es vom Kunden
und/oder Betreiber repariert werden kann. Die Nichtbeachtung der oben genannten Hinweise kann die
Sicherheit des Geräts beeinträchtigen.
8. Die Verwendung des Gerätes unter Umgebungsbedingungen, die von jenen in diesem Handbuch abwei-
chen, können die Sicherheit und die technischen Parameter negativ beeinflussen.
9. Das Medizingerät kommt über die Einweg-Sonde (NICHT im Lieferumfang des Geräts enthalten) mit dem
Patienten in Kontakt: Eventuelle Absaugkanülen, die in den menschlichen Körper eingeführt werden sol-
len und gesondert von der Maschine gekauft werden, müssen den Anforderungen der Norm ISO 10993-1
entsprechen.
10. Das Produkt und seine Teile sind biokompatibel gemäß den Anforderungen der Norm EN 60601-1.
11. Das Gerät funktioniert auf sehr einfache Weise und es müssen keine weiteren Maßnahmen über die in
den folgenden Gebrauchsanweisungen angegebenen ergriffen werden.
12. Für das Gerät sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit
erforderlich und es muss gemäß den mit den Begleitdokumenten gelieferten Angaben installiert und
verwendet werden: Das Gerät CHIRURGISCHER ABSAUGER CLINIC PLUS muss im ausreichenden
Abstand zu mobilen und tragbaren Hochfrequenz-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und
Empfangsgeräte usw.), die das Gerät beeinträchtigen können, installiert und verwendet werden.
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder falls
Komponenten durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann Gima S.p.A. nicht
für unabsichtliche oder indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden. Jede minimale Veränderung
/ Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die Übereinstimmung
mit den technischen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG (und nachfolgende
Änderungen) und ihrer Normen.
KONTRAINDIKATIONEN
• Vor der Verwendung des Geräts CHIRURGISCHER ABSAUGER CLINIC PLUS sind die Gebrauchs-
anweisungen nachzulesen: Werden die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen nicht
vollständig gelesen, kann dies zu einer Gefährdung des Patienten führen.
• Das Gerät darf nicht für die Thoraxdrainage verwendet werden.
• Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven Flüs-
sigkeiten verwendet werden
• CHIRURGISCHER ABSAUGER CLINIC PLUS ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das
Gerät nicht in eine MR-Umgebung einführen.
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