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Mode d'emploi KaVoLUX 540 LED
8 Inspection de sécurité – Instructions de contrôle | 8.2 Suspension plafonnière
REMARQUE
Dans les systèmes EM, composés de plusieurs appareils EM raccordés entre
eux via les conduites de données ou autres, par ex. par des raccordements
électriques ou des tuyaux d'eau de refroidissement, la résistance de terre de
protection de chaque appareil doit être contrôlée.
REMARQUE
Si certains appareils EM, qui forment un système EM grâce à une connexion
fonctionnelle, ne peuvent être contrôlés individuellement pour des raisons
technique, le système EM doit être contrôlé en tant qu'entité.
Composants de l'inspection de sécurité
Contrôle visuel (inspection visuelle)
Évaluation optique du produit médical et des accessoires quant à sa sécurité et
son état apte à l'utilisation.
Mesurages
▪ Mesure de la résistance de terre de protection selon la norme CEI 62353
▪ Mesure du courant de fuite de l'appareil - Mesure de remplacement selon la
norme CEI 62353
▪ Mesure du courant de fuite de la partie appliquée - Mesure de remplace-
ment selon la norme CEI 62353
REMARQUE
Une mesure de la résistance d'isolation selon CEI 62353 doit être réalisée.
Lors de l'utilisation d'un testeur de sécurité prescrit selon CEI 62353 An-
nexe C, le contrôle est couvert par la mesure du courant de fuite !
Essai fonctionnel
Le contrôle de fonctionnement du produit médical ainsi que de tous les coupe-
circuits de sécurité doivent être exécutés dans le respect des documents d'ac-
compagnement / modes d'emploi.
Intervalle de contrôle
Intervalle des essais des appareils selon type II a tous les 2 ans
Remarques pour le procédé de contrôle selon la norme
CEI 62353
▪ Classe de protection 1
▪ Type B
▪ Équipement installé de façon permanente/valeur limite : SL < 0,3 Ω
▪ Mesurage selon EGA/Valeur limite : < 10 mA*
*La valeur limite du courant de fuite de l'appareil correspond à la valeur de la
norme CEI 60601 (DIN EN 60601), en tenant compte de la remarque 2 dans le
tableau 2.
Remarques relatives aux inspections de sécurité
REMARQUE
Les valeurs déterminées lors de ces contrôles doivent être documentées
conjointement avec le procédé de mesure et évaluées. Les valeurs de mesure
ne doivent pas dépasser les valeurs prescrites.
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