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Stérilisation
La stérilisation doit être effectuée après le nettoyage, la désinfection et le conditionnement stérile avant toute
utilisation.
Après la stérilisation à l'autoclave, laisser refroidir lentement l'accessoire. NE JAMAIS forcer le
refroidissement de la pièce à main et des accessoires pour ne pas endommager les composants
électroniques et les joints.
Placer tous les composants dans le plateau d'instruments. Bien qu'il soit possible d'utiliser des
plateaux de filtration, il est recommandé d'utiliser l'un des plateaux d'instruments approuvés par
Arthrex, par exemple AR-300C ou AR-300C-G. En cas d'utilisation d'un plateau de filtration,
respecter les recommandations du fabricant du plateau de filtration.
Le conditionnement doit être complété par un sachet ou un emballage conforme aux spécifications recommandées
pour la stérilisation à la vapeur, comme indiqué ci-dessous. Si un emballage est nécessaire, il convient d'utiliser
un emballage approprié conforme aux directives de double emballage de l'AAMI ou des directives équivalentes
(approuvé par la FDA ou l'organisme de réglementation local).
Seuls les dispositifs Arthrex doivent être placés dans les plateaux. Ces instructions validées ne s'appliquent pas
aux plateaux qui incluent des dispositifs non destinés à être utilisés avec des plateaux Arthrex.
Stérilisation approuvée
Les spécifications locales ou nationales doivent être respectées lorsque les exigences de stérilisation à la vapeur
sont plus strictes ou plus prudentes que celles indiquées dans le tableau ci-dessous. La conception et les perfor-
mances des stérilisateurs peuvent varier. Les paramètres de cycle et la configuration de la charge doivent toujours
être comparés aux instructions du fabricant du stérilisateur.
PARAMÈTRES DE STÉRILISATION À LA VAPEUR RECOMMANDÉS
Type de cycle
Pré-vide
Pour maintenir le plus haut niveau possible de performance et de fiabilité des pièces à main et acces-
soires, le temps de séchage doit être respecté à chaque cycle de stérilisation. L'utilisation d'une pièce
à main ou d'un accessoire qui n'a pas suffisamment refroidi et séché peut également diminuer la
fiabilité ou les performances du produit.
Remarque : l'utilisation de la stérilisation à la vapeur pour un usage immédiat (flash) doit être réservée
aux cas d'urgence. Se reporter à la norme AAMI ST79 pour plus d'instructions et pour connaître les
limitations.
Après stérilisation :
Le système DrillSaw Mini 300 doit être refroidi à température ambiante et séché avant d'être utilisé en chirurgie.
Il est recommandé de toujours respecter les temps de séchage pour s'assurer que tous les contacts électriques
sont secs afin d'éviter tout dysfonctionnement.
En cas d'utilisation d'un cycle de stérilisation flash (IUSS), la pièce à main peut ne pas fonctionner tant qu'elle n'est
pas refroidie à température ambiante. Noter que le refroidissement forcé du dispositif peut endommager les pièces
internes qui sont scellées. Un refroidissement forcé à l'aide de serviettes humides peut provoquer de la condensa-
tion à l'intérieur du dispositif et entraîner de la corrosion qui peut être à l'origine d'un fonctionnement intermittent,
voire empêcher tout fonctionnement.
Après le passage à l'autoclave, les accessoires sont TRÈS CHAUDS. Les manipuler avec précaution pour éviter les brûlures.
06
I Stérilisation et hygiène DrillSaw Mini 300
Température d'exposition
Temps d'exposition minimum
minimale
132 °C
4 minutes
A T T E N T I O N !
Temps de séchage minimum
30 minutes
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