Directives, Normes Et Orientations; Amérique Du Nord - Thermo Fisher Scientific Medifuge Instructions D'utilisation

3. Directives, normes et orientations

Région Directives
Europe 98/79/EC In-vitro-Diagnostika (IVD)
220–230 V, 2014/35/EC Directive basse
50 / 60 Hz tension (objectifs de protection)
2006/42/EC Directive relative aux
machines (objectifs de protection)
2014/30/EC Directive CEM
(objectifs de protection)
2011/65/EC RoHS – Restriction of
the use of certain hazardous
substances in electrical and
electronic equipment: « Restriction
de l'utilisation de certaines
substances dangereuses dans les
équipements électriques et
électroniques »
Amérique du FDA
Nord
Code produit JQC
(États-Unis
Catégorie d'appareils 1
d'Amérique &
Canada)
Centrifugeuses pour une utilisation
clinique
230 V, 60 Hz
120 V, 60 Hz
Japon
100 V, 50 / 60 Hz
Chine
220 V, 50 Hz
Centrifugeuse Thermo Scientific Medifuge
15
Norme
EN 61010-1, 3 Édition
ième
IEC 61010-2-020, 3 Édition
iéme
IEC 61010-2-101, 3 Édition
ième
EN 61326-1 Classe B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485
EN 61010-1, 3 Édition
ième
IEC 61010-2-020, 3 Édition
iéme
IEC 61010-2-101, 3 Édition
ième
EN 61326-1 Classe B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485
EN 61010-1, 3 Édition
ième
IEC 61010-2-020, 3 Édition
iéme
IEC 61010-2-101, 3 Édition
ième
EN 61326-1 Classe B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485