Directives, Normes Et Orientations - Thermo Fisher Scientific Heraeus Cryofuge 8 Instructions D'utilisation

Centrifugeuses Thermo Scientific Heraeus Cryofuge 8 / 16 et Thermo Scientific Heraeus Cryofuge 8 / 16 Heavy Duty

1. Directives, normes et orientations

Centrifugeuse Région
Europe
Thermo Scientific
Heraeus Cryofuge
Monophasé
8
220/230 V, 50/60 Hz
Thermo Scientific
Polyphasé
Heraeus Cryofuge
380/400/415 V, 50 Hz
16
Thermo Scientific
Heraeus Cryofuge
16 Heavy Duty
É-U/Canada
Monophasé
208/230/240 V, 60 Hz
Japon
Monophasé
200 V, 50/60 Hz
Chine
Monophasé
220 V, 50 Hz
Polyphasé
380 V, 50 Hz
Tableau A–2: Directives, normes et orientations Heraeus Cryofuge 8 / 16 et Heraeus Cryofuge 16 Heavy Duty
Spécifications techniques
Directives
93/42/CEE Dispositifs
médicaux
2006/42/CE Directive relative
aux machines
(objectifs de protection)
2014/35/EU Basse Tension
(objectifs de protection)
2004/108/CE Directive CEM
(objectifs de protection)
2011/65/CE
Restriction de l'usage de
certaines Substances
dangereuses dans les
équipements électriques et
électroniques
FDA
Code produit KSO
Centrifugeuse, banque de sang
pour l'usage diagnostique in
vitro
Catégorie d'appareils 1
A–2
Norme
EN 61010-1, 3 Édition
ième
EN 61010-2-020 2 Édition &
ième
CDV 61010-2-020 3 Édition
ième
EN 61010-2-101 3 ième Édition
EN 61326-1 Classe B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485
ANSI/UL 61010-1 3 Édition
ième
IEC 61010-2-020 2 ième Édition &
CDV 61010-2-020 3 Édition
ième
IEC 61010-2-101, 3 Édition
ième
IEC 61326-1 Catégorie B
CEI 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
IEC 61010-1 3 Édition
ième
IEC 61010-2-020 2 Édition &
ième
CDV 61010-2-020 3 ième Édition
IEC 61010-2-101, 3 ième Édition
IEC 61326-1 Catégorie B
CEI 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485