FIOR & GENTZ NEURO VARIO-SWING Notice D'utilisation page 4

Notice d'utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulation de cheville modulaires
NEURO VARIO-SWING
1. Information
Cette notice d'utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle
ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe l'encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
2. Consignes de sécurité
2.1 Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
ATTENTION
REMARQUE
Tous les incidents graves au titre du règlement (UE) 2017/745 qui sont survenus en rapport avec le produit
doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où l'orthopédiste ou l'expert
qualifié/formé et/ou le patient sont établis.
2.2 Toutes les consignes générales pour l'emploi sûr de l'articulation de cheville modulaire
Risque d'accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Signalez au patient qu'il doit s'informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de se
mettre au volant d'un véhicule automobile avec son orthèse. Il doit être en mesure de conduire un véhicule
sans danger.
Risque de chute dû à une manipulation incorrecte
Informez le patient sur l'emploi correct de l'articulation modulaire et sur les risques éventuels, notamment
sur les points suivants :
- l'humidité et l'eau, ainsi que
- une charge mécanique trop élevée (par ex. due au sport, à un niveau d'activité accru, à une prise de poids).
Risque de chute dû à un usinage incorrect
Utilisez l'articulation modulaire conformément aux instructions de la présente notice d'utilisation. Tout
autre usinage et modification de l'articulation modulaire nécessite l'autorisation écrite du fabricant.
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Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le produit.
DANGER
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT