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Informations relatives à la sécurité
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Informations relatives à la sécurité
2.1
Exigences liées au groupe d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le personnel responsable ayant été
assigné par l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur le produit.
2.1.1
Obligations de l'organisation opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des points suivants :
– Chaque groupe d'utilisateurs dispose des qualifications requises (p. ex. a suivi
une formation spécialisée ou acquis des connaissances spécialisées dans
l'exercice de son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les chapitres correspondants de ce
document.
2.1.2
Groupes d'utilisateurs
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances spécialisées dans le retraitement des
appareils médicaux.
2.2
Informations relatives aux consignes de sécurité et
mises en garde
Les consignes de sécurité et mises en garde ou avertissements préviennent
l'utilisateur des risques et dangers et fournissent des consignes pour assurer la
sécurité d'utilisation du produit. Le non-respect peut entraîner des dommages aux
personnes et aux biens.
2.2.1
Consignes de sécurité
Ce document contient des sections incluant des consignes de sécurité prévenant
de risques et dangers. Chaque consigne de sécurité indique le type de danger et
les conséquences du non-respect.
2.2.2
Mises en garde
Les mises en garde concernent les opérations et avertissent des dangers pouvant
survenir pendant leur exécution. Les mises en garde sont placées avant les
opérations.
Les signaux et mentions d'avertissement suivants caractérisent les mises en garde
et limitent les unes des autres les conséquences possibles de leur non-respect.
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Consignes de retraitement
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Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL)
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