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6.5 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. IEC/EN 60601-1:2012 : Appareils électromédicaux, Partie 1, Exigences générales
pour la sécurité
2. JIS T0601-1:2017 : Équipements électromédicaux -- Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
3. CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14 : Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
4. ANSI/AAMI ES 60601-1 : 2005/A2:2010 : Appareils électromédicaux, Partie 1,
Exigences générales pour la sécurité
5. IEC 62368-1:2018 : Équipement de technologie audio/vidéo, d'information et de
communication - Partie 1 : Informations sur les exigences de sécurité
6. IEC 60601-1-1:2000 : Exigences générales de sécurité ; Norme collatérale : Règles
de sécurité des appareils électromédicaux
7. IEC 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
8. ISO 14971:2012 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
9. Exigences générales pour la sécurité et les performances de la RÉGLEMENTATION
(UE) 2017/745 actuelle
10. DIRECTIVE 2011/65/EU relative à la limite d'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
11. Directive 2002/96/UE relative à la gestion des déchets provenant des équipements
électriques et électroniques (DEEE)
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Manuel d'utilisation easyTymp
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08/05/2023
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