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1 Introduction
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
l'utilisation prévue de l'appareil
▪
les indications et contre-indications d'utilisation
▪
les caractéristiques et avantages
une description de l'appareil
▪
1.1 Déclaration d'utilisation prévue
Le tympanomètre est utilisé pour obtenir des informations sur les affections médicales
portant sur l'oreille moyenne et pour évaluer l'audition.
Indications d'utilisation
L'easyTymp est un appareil de test électroacoustique qui produit des niveaux contrôlés
de tonalités et de signaux de test dont l'utilisation est prévue dans les évaluations
diagnostiques de l'audition et l'aide au diagnostic de troubles otologiques potentiels. Il
comprend des fonctions de tympanométrie et de Réflexe Acoustique.
L'appareil est destiné à être utilisé par des audiologistes, des otorhinolaryngologues, des
professionnels de santé auditive ou autres techniciens formés au sein d'un hôpital, d'une
clinique, d'un centre de soins de santé ou d'un autre environnement calme adapté tel que
défini dans la norme ISO 8253-1 ou ANSI S3.1.
Population ciblée
L'easyTymp est destiné à être utilisé pour identifier les pertes auditives et les facteurs qui
contribuent à l'occurrence de la perte auditive chez des patients allant des enfants aux
adultes.
1.2 Contre-indications d'utilisation
Les tests ne doivent pas être effectués sur les patients présentant l'un des symptômes
suivants sans l'autorisation d'un médecin :
• Récente stapédectomie ou autre intervention chirurgicale sur l'oreille
moyenne
• Écoulement de l'oreille
• Traumatisme aigu du conduit auditif externe
• Inconfort (p. ex. otite externe grave)
• Occlusion du conduit auditif externe
• La présence d'acouphènes, hyperacousie ou autre sensibilité aux bruits
forts peut contre-indiquer un test lorsque des stimuli de haute intensité
sont utilisés.
Une inspection visuelle pour rechercher les anomalies structurelles évidentes de la
structure de l'oreille externe, du positionnement et du conduit auditif externe doit être
effectuée avant les tests.
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Manuel d'utilisation easyTymp
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08/05/2023
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