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6.4 Compatibilité électromagnétique (CEM)
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet appareil est définie par le fabricant comme suit :
• Cet appareil ne possède pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE
• L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut donner lieu à
aucun risque immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours s'appuyer sur
des connaissances cliniques.
Cet appareil est conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014, classe d'émissions B groupe 1
REMARQUE : Il n'y a aucune dérogation à la norme collatérale et aux autorisations
d'utilisation
REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité CEM
sont disponibles dans la section de maintenance générale de ces instructions. Aucune
autre mesure n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité vis-à-vis des exigences CEM décrites par la norme
IEC 60601-1-2, il est impératif de n'utiliser que les accessoires répertoriés dans le tableau
suivant : La conformité aux exigences CEM telles que spécifiées dans la norme
IEC 60601-1-2 est assurée si les types et longueurs de câbles sont tels que spécifiés.
Article
Configuration test portatif (sans fil activé) :
Sonde
Sonde avec rallonge
de câble
Sonde contralatérale Radioear
Imprimante
Imprimante
Adaptateur
d'alimentation
Configuration test socle (sans fil désactivé) :
Sonde
Sonde avec rallonge
de câble
Sonde contralatérale Radioear
Socle
Adaptateur
d'alimentation
Câble USB A-B
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'easyTymp. Installer et utiliser l'appareil
conformément aux informations Compatibilité électromagnétique (CEM) présentées dans ce chapitre.
Ce dispositif a été testé à l'immunité et aux émissions CEM en dispositif autonome. N'utilisez pas ce dispositif à
proximité ou sur un autre équipement. En cas d'utilisation à proximité ou superposée, l'utilisateur doit vérifier le
fonctionnement normal dans cette configuration.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux fournis par MAICO, à l'exception des pièces
8508049 Rév. 5
Fabricant
Modèle
MAICO
Rallonge clinique
IP30
Sanibel
MPT II
Xiamen PRT
HM-E200
technology
Fuhua
UES18LCP-050250SPA
MAICO
Rallonge clinique
IP30
Boîte d'embout du socle
Maico
Fuhua
UES24LCP-240100SPA
Sanibel
8011241
66
Manuel d'utilisation easyTymp
Câble
Longueur
[mètres]
0,4
1,7
0,35
-
-
1,5
0,4
1,7
0,35
-
1,5
1,8
Dépisté
[Oui/Non]
Combiné
Combiné
Oui
-
-
Non
Combiné
Combiné
Oui
-
Non
Oui
08/05/2023
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