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AVERTISSEMENT
En cas d'urgence
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8508049 Rév. 5
Manuel d'utilisation easyTymp
En cas d'urgence, déconnectez l'appareil de l'alimentation
électrique.
Positionnez le dispositif de manière à ce qu'il puisse être
déconnecté facilement de l'alimentation électrique à tout
moment.
Si l'alimentation secteur et/ou la prise sont endommagées,
ne pas utiliser l'appareil.
Pour transférer des données à un PC, il faut établir une
connexion par USB avec le PC. Voir la section 4.2.5 sur la
manière d'établir en toute sécurité une connexion avec un
PC ou un portable alimenté par le secteur (dispositif
médical/dispositif non-médical) ou avec un portable
alimenté par batterie.
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres
équipements afin de former un système électromédical.
Les équipements externes prévus pour une connexion à
l'entrée et sortie du signal ou à d'autres connecteurs
doivent être conformes à la norme de produit adéquate, p.
ex. IEC 62368-1 pour les équipements informatiques et la
série IEC 60601 pour les appareils électromédicaux. De
plus,
toutes
électromédicaux) doivent respecter les exigences en
matière de sécurité stipulées par la norme IEC 60601-1,
e
3
édition, article 16. Tout équipement non conforme aux
exigences en matière de courant de fuite de la norme
IEC 60601-1 doit être gardé à l'écart de l'environnement
du patient (1,5 mètre minimum du patient) ou doit être
alimenté via un transformateur de séparation pour réduire
le courant de fuite. Toute personne ayant connecté un
équipement externe à une entrée ou sortie de signal ou à
d'autres connecteurs forme un système électromédical et
doit s'assurer que ce dernier est conforme aux exigences.
En cas de doute, contactez un technicien médical qualifié
ou votre représentant local.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est
nécessaire pour isoler l'équipement situé à l'extérieur de
l'environnement du patient de l'équipement situé à l'intérieur
de l'environnement du patient. En particulier, ce dispositif de
séparation est requis lorsqu'une connexion réseau est
effectuée. Les exigences relatives au dispositif de séparation
sont définies dans la norme IEC 60601-1, article 16.
Si l'appareil est connecté à un ordinateur (équipement
informatique formant un système), l'installation et les
modifications doivent être évaluées par un technicien
médical qualifié selon les normes de sécurité IEC 60601.
11
ces
combinaisons
(systèmes
08/05/2023
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