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6 Données Techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
les caractéristiques du matériel easyTymp
▪
les connexions
▪
l'affectation des broches
▪
la valeur d'étalonnage de l'impédance
▪
la compatibilité électromagnétique (CEM)
▪
la sécurité électrique, CEM et normes associées
6.1
Matériel easyTymp
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties uniquement
s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins une fois par an.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Marque médicale CE
Normes de sécurité
Norme CEM
Normes pour le
tympanomètre
8508049 Rév. 5
L'easyTymp est un produit médical actif de diagnostic conforme à la
classe IIa de la réglementation (UE) 2017/745 relative aux dispositifs
médicaux.
Oui
IEC
60601-1:2005+A1:2012/ANSI/AAMI
2005/A2:2010/CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14
Catégorie II, Parties appliquées type B
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60645-5, Type 2
ANSI S3.39, Type 2
Case normative : Annexe
Manuel d'utilisation easyTymp
56
ES60601-1:
08/05/2023
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