Modes Opératoires Normalisés (Sop, Standard Operating Procedure) - Mettler Toledo PR203 Mode D'emploi

Balances PR/SR
8.8 Modes opératoires normalisés (SOP, Standard Operating Procedure)
Dans le cadre de la documentation d'une étude effectuée selon les BPL, les modes opératoires normalisés représentent une
partie relativement petite, mais tout de même importante.
Nous vous aidons volontiers lors de l'élaboration de "modes opératoires normalisés spécifiques à chaque appareil" et pour
cela, nous vous invitons à prendre contact avec nos chefs de produit.
L'expérience a montré que les modes opératoires rédigés soi-même, sont lus et suivis avec beaucoup plus d'attention que ceux
édités par une institution anonyme utilisant souvent des expressions peu courantes.
En guise de "premiers secours", ce chapitre vous donne une vue d'ensemble "Quelles mesures doivent être prises dans le cadre
des modes opératoires normalisés, et par quelles personnes ?" ainsi qu'une checklist pour l'élaboration d'un mode opératoire
normalisé.
Quelles mesures doivent être prises dans le cadre des modes opératoires normalisés,
et par quelles personnes ?
Direction de l'installation
d'essai
Directeur de l'étude
Personnel
Service Assurance Qualité BPL
• ordonne la rédaction de modes opératoires normalisés,
• les approuve, avec date et signature.
• s'assure de l'existence de modes opératoires normalisés,
• les approuve par délégation pour la direction.
• suit les modes opératoires normalisés et autres dispositions.
• vérifie l'existence de modes opératoires normalisés,
si ces modes opératoires sont suivis,
si les modifications sont documentées, et de quelle façon.
Annexe
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