Table des Matières
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8.3
MON (Standard Operating Procedure, modes opératoires normalisés)
Lors de la documentation d'une vérification BPL, les MON représentent une partie relativement petite, mais importante.
L'expérience montre que les MON rédigés au sein de l'entreprise sont mieux appliqués que ceux rédigés par une personne
anonyme, externe.
Ci-dessous, vous trouverez un bref aperçu des responsabilités individuelles, relatives aux MON, ainsi qu'une Checklist
pour l'élaboration des MON.
Responsabilités dans le cadre des MON
Responsable de l'installation d'essai
Responsable de l'étude
Personnel
Assurance qualité BPL
Ordonne la rédaction de MON.
Certifie les MON en les datant et en les signant.
S'assure que les MON existent.
Autorise les MON en remplacement du responsable de l'installation d'essai
Suit les MON et applique les autres directives.
Vérifie s'il existe des MON valables.
Vérifie si les MON sont bien appliqués.
Vérifie si les modifications sont documentées et de quelle manière.
Annexe
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