Introduction - Linet Eleganza Smart Manuel D'utilisation Et Description Technique

1 Introduction

Le lit Eleganza Smart est conçu pour l'hospitalisation des patients adultes dans les services courant
de soins et les services d'hébergement médicalisé. Le fabricant n'exclut pas l'utilisation de ce lit dans
les services de soins aigus, mais celle-ci peut être réalisée en fonction du choix responsable du
personnel soignant.
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Ce lit est fabriqué en conformité avec les normes internationales EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN
60601-1-4 et EN ISO 10993. En version avec batteries, il répond aux exigences de la norme
internationale EN 60601-2-38.
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En conformité avec les exigences de la norme EN 60601-2-38: le lit électrique SMART doit
permettre la position Trendelenburg (Déclive), même en cas de coupure de courant. C'est pour
cette raison que le lit Eleganza Smart est équipé en version de base d'une batterie de sécurité. Si
le lit n'est pas équipé de batterie, une déclaration de conformité CE spéciale est éditée en
conséquence.
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Ce produit satisfait aux normes requises par la directive 93/42/CEE concernant les dispositifs
médicaux et la directive 89/336 /CEE concernant la compatibilité Electromagnétique.
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Le fabricant travaille selon un système de management de la qualité suivant les normes EN ISO
9001:2001, EN ISO 13485:2003 et EN ISO 14001 :1996
Le lit Eleganza Smart possède en version de base une position Trendelenburg
(Déclive) et une batterie de sécurité. La déclaration de conformité CE est réalisée en
conformité avec les exigences de la norme EN 60601-2-38.
La variante sans position Trendelenburg (Déclive) n'est pas prévue pour une utilisation où
le patient nécessite des soins de réanimation cardiaque. Tout le personnel soignant doit
en être informé.
Avant de manipuler le lit, vous devez vous familiariser avec ce manuel. Toutes les actions
et manœuvres du lit doivent être réalisées en respectant les instructions de ce manuel !
Toute autre action en désaccord avec ce manuel sera réalisée sous votre entière
responsabilité et le fabricant ne pourra être tenu responsable de quelque dommage que ce
soit. Par conséquent, il est important que ce manuel soit disponible pour l'utilisateur durant
toute la vie en service du lit !
ATTENTION:
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Le fabricant ne sera pas tenu responsable des dommages, blessures ou accidents émanant de
faute d'inattention, de manœuvres inappropriées, négligentes ou erronées.
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Le fabricant, le vendeur ou la personne formée doit accomplir les instructions de base pour la
manipulation du lit.
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