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プリン トを行う前に、 support.formlabs.comで、 この材料の製造ガイドおよび歯科用アプリケーションガイ
ドを参照し、 プリン トおよび後処理に関する推奨事項とこの材料を正し く安全に使用するための要件を確
認して ください。 安全や環境に関する詳細な情報については、 support.formlabs.comから安全データシー
トを入手することができます。
I. イントロダクションおよび使用上の注意
イントロダクションおよび目的
Dental LT Comfort レジンは、 光硬化性樹脂をベースとしており、 生体適合性基準に準拠する、 長期使用
に適した取り外し可能な歯科および歯列矯正用器具 （歯ぎしり防止用マウスピース、 ナイ トガード、 リポジ
ショナー、 スペースメンテナー、 漂白トレーなど） をアディ ティ ブマニュファクチャリングで製作する際に使用
する材料です。
使用上の注意
Dental LT Comfortレジンは、 歯ぎしり防止用マウスピース、 ナイ トガード、 リポジショナー、 スペースメンテ
ナーなどの 歯科 ・ 矯正器具のプリン トに使用され、 咬合装着や矯正治療に伴う症状を持つ患者の治療に
適応します。 また、 審美的な不調和などに伴う歯のホワイ トニング施術のためのブリーチング トレーのプリ
ン トにも使用できます。
禁止事項
光硬化性樹脂にアレルギーや過敏症の既往歴がある場合は、 Dental LT Comfort レジンを使用しないでく
ださい。 アレルギー反応が出た場合は、 直ちに使用を中止し、 医師にご相談ください。
想定患者層
臨床医が本来の目的に関連する治療法を処方したすべての患者およびその母集団を想定しています。
想定ユーザー
歯科や歯列矯正用の器具を製作する歯科や歯列矯正を専門とする医療従事者。
臨床効果
Dental LT Comfort レジンの臨床効果は、 歯ぎしり防止用マウスピース、 ナイ トガード、 リポジショナー、
漂白トレーといった歯科および歯列矯正用器具の3Dプリン ト材料として使用できるところにあります。
II. 安全性
レジンに関連する警告
Dental LT Comfort レジン （未硬化） は、 重合性単量体を含んでいます。
•
液体レジンに関する危険性については、 support.formlabs.comでDental LT Comfortレジン安全デー
タシートをお読みください。
レジンに関する注意事項
•
レジンを取り扱う際には、 保護メガネとニ トリル製の手袋を着用して ください。 Dental LT Comfort レジン
の取扱いに関する情報は、 support.formlabs.comにある安全データシートをご参照ください。
患者の安全に関する情報
•
患者は、 光硬化性樹脂レジンに対する既知のアレルギーや過敏症の既往歴を臨床医に伝える必要が
あります。
•
アレルギー反応が出た場合は、 直ちに使用を中止し、 医師にご相談ください。
•
損傷や亀裂がある場合は、 器具を使用しないでください。
•
器具に摩耗、 劣化、 および/または穿孔が認められる場合、 その器具は交換して ください。 重大な事故お
よび/またはや身体的損傷を引き起こすリスクを回避することをお勧めします。
•
デバイスの寿命は患者により異なりますが、 デバイスは少なく とも6か月ごとに交換する必要がありま
す。 ブリーチング トレーについては、 処方されたブリーチング治療が終わるごとに廃棄して ください。
•
機器の寿命を最大限に延ばすために、 患者に、 機器の取り扱いに注意し、 洗浄や保管に関しての指示
に従うよう指導する必要があります。
III. 材料特性
この材料の機械的特性に関する詳細な情報については、 dental.formlabs.comから技術データシートを
入手することができます。 Dental LT Comfortレジンは、 ISO 10993-1:2020およびISO 7405:2018に準拠
しており、 適用されるすべての生体適合性試験の要件を満たしています。
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