Publicité
10993-1:2020 ja ISO 7405:2018 mukaisesti, ja se täyttää kaikki sovellettavien
bioyhteensopivuustestien vaatimukset.
IV. Erityisiä valmistukseen liittyviä huomioita
Tutustu valmistusoppaaseen osoitteessa support.formlabs.com tulostussuositusten ja -vaatimusten
osalta varmistaaksesi tämän materiaalin oikean ja turvallisen käytön.
•
Laitteisto: Formlabs-3D-tulostin ja tarvikkeet
•
Ohjelmisto: Formlabs PreForm
•
Osan suuntaaminen: Suunnitteluohjeet osan suuntaamisesta tulostuksen aikana
löytyvät valmistusoppaasta
•
Osan paksuus: Osan paksuutta koskevat suunnitteluohjeet löytyvät valmistusoppaasta
•
Suositeltu jälkikäsittelylaitteisto:
•
Formlabsin validoidut lisävarusteet
•
Formlabsin validoidut pesuyksiköt hyväksytyillä liuottimilla
•
Formlabsin validoidut jälkikovetusyksiköt
VAATIMUKSET
Bioyhteensopivuuden varmistamiseksi Dental LT Comfort Resin -hartsi validoitiin erillisellä hartsisäiliöllä,
rakennusalustalla, pesuyksiköllä ja jälkikäsittelylaitteistolla, joita ei käytetty muiden hartsien kanssa.
A. TULOSTAMINEN
Tulostusohjeet ja validoidut laitteet löytyvät valmistusoppaasta osoitteessa support.formlabs.com.
B. PESU
Pesuohjeet ja validoidut laitteet löytyvät valmistusoppaasta osoitteessa support.formlabs.com.
C. JÄLKIKOVETUS
Jälkikovetusohjeet ja validoidut laitteet löytyvät valmistusoppaasta osoitteessa support.formlabs.com.
D. TUEN IRROTTAMINEN
Tukien jäljet voivat aiheuttaa kulumista, jos niitä ei poisteta ja kiilloteta. Katso valmistusopas
osoitteessa support.formlabs.com saadaksesi kiillotussuosituksia.
E. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI
1. Laitteet voidaan puhdistaa neutraalilla saippualla ja vedellä tai poreilevilla hammaslaitteiden
puhdistustableteilla (valmistajan ohjeiden mukaisesti).
2. Laitteet voidaan desinfioida liottamalla niitä 70 %:n isopropyylialkoholissa viiden minuutin ajan
FDA:n ohjeiden mukaisesti.
3. Tarkasta laitteet murtumien varalta puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen. Hävitä osa, jos siinä on
vaurioita tai murtumia.
F. SÄILYTYS
1. Tulostetut laitteet on säilytettävä suljetuissa, läpikuultamattomissa tai kullankeltaisissa astioissa.
Liiallinen altistus valolle ajan mittaan voi vaikuttaa tulostettujen laitteiden väriin ja suorituskykyyn.
2. Säilytä kasetit 10–25 °C:ssa. Lämpötila ei saa säilytyksen aikana ylittää 25 °C:ta.
3. Pidä kasetit suljettuina ja kaukana syttymislähteistä.
G. HÄVITTÄMINEN
1. Kovettunut hartsi ei ole vaarallista, ja se voidaan hävittää normaalina jätteenä.
2. Mahdollisten biovaarallisten jätteiden kohdalla noudata laitoksen toimintaohjeita.
3. Käyttämätön nestemäinen hartsi ja liuottimet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
4. Kasetti ja saastunut pakkaus on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
H. HAITTAVAIKUTUKSET
Ilmoita kaikista vakavista vaurioista (väliaikaisista tai pysyvistä terveyden heikkenemistä, vakavaa
julkista terveysriskiä tai kuolemantapauksia koskevista) Formlabs Inc:lle (+1 617 855 0762) tai paikalliselle
toimivaltaiselle viranomaiselle.
Publicité
