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schwa-medico UROstim WIRELESS Mode D'emploi Et Guide D'utilisation page 8

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MODE D´EMPLOI UROSTIM WIRELESS
- Des rougeurs de la peau autour ou sous les électrodes peuvent
apparaître pendant et peu de temps après la séance de stimula-
tion, notamment lorsque le positionnement des électrodes reste
le même pendant des semaines ou des mois. Le cas échéant posi-
tionnez les électrodes sur une zone de stimulation plus large ou
plus restreinte, en tout cas différente de la zone initialement long-
temps stimulée. Ces rougeurs cutanées disparaissent générale-
ment dans un délai de deux heures après la séance.
L'application d'électrodes de stimulation à proximité du thorax peut
augmenter le risque de fibrillation cardiaque. Pour stimuler cette
zone, consultez préalablement votre médecin.
Ne jamais utiliser cet appareil simultanément avec un appareil de
chirurgie à haute fréquence qui pourrait provoquer des brûlures
sous les électrodes de stimulation de l'appareil.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils à micro-ondes,
ondes courtes ou ultra-courtes. Laisser plus de 2 mètres pendant la
stimulation avec les appareils énumérés ci-dessus.
Pour une utilisation avec une électrode d'une surface inférieure à
8 cm², l'opérateur de l'appareil doit faire part d'une attention parti-
culière dans le réglage des intensités pour éviter une stimulation
désagréable voire douloureuse.
Tout incident grave survenu en lien avec la thérapie doit faire l'ob-
jet d'une notification au fabricant ainsi qu'à l'Agence Nationale de
la Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
- Consignes de sécurité et mise en garde à lire avant la
toute première utilisation par l'opérateur
A l'ATTENTION DU PHARMACIEN OU DISTRIBUTEUR DE
MATERIEL MEDICAL :
ATTENTION :
1ère mise en route à effectuer avec le patient lors de la location ou
vente :
Il est obligatoire que le prestataire de santé s'assure de l'aptitude du
patient (opérateur non-spécialiste) à comprendre le mode d'emploi
sans grande difficulté pour garantir une utilisation dans les meil-
leures conditions et sans risques. Si le patient ne maîtrise pas le
français, nous tenons à sa disposition un mode d'emploi en anglais
(disponible sur simple demande par téléphone au 03.89.49.73.61
(depuis l'international : + 33 389.49.73.61) ou email : info@schwa-
medico.fr).
(7.1 : Aptitude à l'utilisation des documents d'accompagnement -
Appareils électromédicaux utilisés à domicile selon la norme IEC
60601-1-11).
Ce dispositif médical de neurostimulation est uniquement dispo-
nible pour les professionnels de santé ou pour les patients dispo-
sant d'une prescription médicale.

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