Lanaform ABPM-100 Manuel D'instructions page 31

Afmetingen
oit onder
Gewicht
of de arm-
Maat van de
rengen.
armband
het opge-
Toelaatbare
Verwijder
werkingsom-
standigheden
Toegestane
erhouden
opslag- en
ircuitdia-
transportvoor-
schrijvin- waarden
Elektrische
nformatie
voeding
van de ge-
Levensduur van
repareer-
de batterij
geleverd.
2 jaar of na Accessoires
Classificatie
or contact
restatiek-
Onderdelen
tingen of
van het druk-
meetsysteem
000 open– Met het oog op een actualisering kunnen er zonder
voorafgaande berichtgeving wijzigingen aan de
n nodig 2 technische eigenschappen worden aangebracht.
orbeeld in
•
(die con-
het af met
die werd
%) en laat
eder 200e
uk aan
nvasief
Hg
g
g
t
M-ABPM100-Lot003.indd 31 M-ABPM100-Lot003.indd 31
+/- 107 x 80 x 52 mm
+/- 287 g (zonder batterijen)
22-30 cm
+ 10 °C tot +40 °C, ≤85% relatieve
luchtvochtigheid (zonder condensatie)
-20 °C tot +50 °C, ≤85% relatieve lucht-
vochtigheid, 800–1050 hPa omgevingsdruk
4 AAA-batterijen 1,5V
Ongeveer 200 metingen, naargelang
de verhoging van de arteriële
bloeddruk en de opblaasdruk
Handleiding, Opbergdoos
Interne voorziening, IP20, geen AP
of APG, ononderbroken gebruik,
apparaat van het type BF
Pomp, klep, lcd-scherm, manchet, sensor
De elektronische sfygmomanometer voldoet aan
de onderstaande normen: IEC 60601-1 Versie 3.1
2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Medische
elektrische toestellen -- Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties),
IEC60601-1-2 2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Medis-
che elektrische toestellen -- Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
- Secundaire norm: Elektromagnetische com-
patibiliteit - Eisen en beproevingen), IEC80601-
2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:
2015 (Medische elektrische toestellen - Deel 2-30:
Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van niet-invasieve bloeddrukmeters)
EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloed-
drukmeters - Deel 1: Algemene eisen), EN 1060-3:
1997 + A2: 2009 (Niet-invasieve bloeddrukmeters
- Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanis-
che bloeddrukmeetsystemen);ISO81060-2: 2013
(Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinische
validatie van geautomatiseerde metingapparatuur).
ABPM-100 NL Handleiding 202112LA090207003 15/11/2021
• De nauwkeurigheid van deze bloeddrukme-
ter werd correct getest en zijn duurzaamheid
beoogt een langdurig gebruik. In het kader van
een medisch gebruik van het apparaat moeten
technische meetcontroles met de geschikte in-
strumenten worden uitgevoerd. Voor precieze in-
formatie over de controle van de nauwkeurigheid
van het apparaat kunt u via de post een verzoek
richten tot de dienst-na-verkoop.
ADVIES OVER
AFVALVERWIJDERING
De verpakking is volledig samengesteld uit mi-
lieuvriendelijke materialen die afgeleverd kunnen
worden in het sorteercentrum van uw gemeente
om gebruikt te worden als secundaire materialen.
Het karton mag in een inzamelingscontainer voor
papier geplaatst worden. De verpakkingsfolie kan
ingeleverd worden bij het sorteeren recyclagecen-
trum van uw gemeente.
Wanneer u het toestel niet langer gebruikt, dient u
dit op milieuvriendelijke wijze en overeenkomstig
de wettelijke richtlijnen te verwijderen. Verwijder
de batterij en deponeer deze in een inzamelbak zodat
deze gerecycleerd kan worden.
De gebruikte batterijen mogen op geen
enkele manier bij het huishoudelijk
afval geplaatst worden.
CONFORMITEITSVERKLARING CE 0197
Medisch hulpmiddel
Klasse IIa.
LANAFORM verklaart dat het medische hulpmiddel
« ABPM-100 » Lot001 LA090206
conform is aan de Europese Richtlijn 93/42/
EG betreffende medische hulpmiddelen, evenals
aan de laatste wijziging 2007/47/EG.
NL
EN FR DE SL SV
31 / 68
15/11/2021 15:41:28 15/11/2021 15:41:28