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13.8 Tests CEM
Description
Test d'immunité aux décharges électrostatiques
Test d'immunité aux rayonnements, aux radiofréquences
et aux champs électromagnétiques
Test d'immunité aux transitoires électriques rapides
Test d'immunité contre les surtensions
Immunité aux perturbations conduites, induites par les
champs radioélectriques
Test d'immunité aux champs magnétiques à la
fréquence du réseau
Tests d'immunité aux creux de tension, coupures brèves
et variations de tension
Test des variations de tension, des fluctuations de
tension et du papillotement dans les réseaux publics
d'alimentation basse tension
Variation de la fréquence secteur
13.9 Classification
Description
DDM 93/42/CEE
Organisme notifié
DDM 93/42/CEE
Classe de risques
60601-1
Protection contre les chocs
électriques
IEC 60601-1
Protection contre les effets nuisibles
de la pénétration d'eau et de
particules
IEC 60601-1
Mode de fonctionnement
IEC 60601-1
Catégorie de surtension
IEC 60601-1
Pièce appliquée
IEC 60601-1
Degré de pollution
ISO 20957-1
Classe d'utilisation
EN 957-6
Classe de précision
IEC 62304
Classe de risques
13.10 Certificats
Description
DDM 93/42/CEE
DDM 93/42/CEE
DDM 93/42/CEE
EN ISO 13485
CEI 60601-1
UL 60601-1
Certificats, voir documents annexes et
https://www.hpcosmos.com/en/contact-support/media-downloads/certificates
© 1988 - 2024 h/p/cosmos sports & medical gmbh
Données
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-8
EN 61000-4-11
EN 61000-3-3
DIN EN 60601-1
Données
IIb
Appareil thérapeutique actif et appareil de diagnostic actif
Classe I,
IP20
Fonctionnement continu avec chargement intermittent
II (tension secteur transitoire de 2 500 V crête)
Type B (appareil entier)
Degré 2
S (salle) : utilisation professionnelle et/ou commerciale
I (inclusif) : utilisation professionnelle et/ou commerciale prévue pour
une utilisation inclusive pour des personnes ayant des besoins spéciaux
A
B
Données
Déclaration de conformité CE
Certificat CE, assurance qualité
Certificat de vente libre
Certificat, gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Certificat CB
Certificat NRTL
cos105000_200-300_75-125, rév. 1.06
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