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3 Usage prévu (med)
3.1 Utilisation prévue/Indications/Population cible
Les tapis de course médicaux h/p/cosmos sont conçus pour marcher et courir* sur place lors
d'entraînements physiques récréatifs (y compris les athlètes)
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d'entraînements à la marche (avec ou sans système de support du poids du corps)
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Les tapis de course médicaux h/p/cosmos peuvent être utilisés avec des appareils externes pour marcher ou courir* sur place tels
que
des dispositifs d'effort pour les mesures neuromusculaires et biomédicales (par ex. EEG, EMG, analyse des mouvements)
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des dispositifs d'effort pour les mesures cardiovasculaires (par ex. ECG)
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des dispositifs d'effort pour les mesures cardiopulmonaires (par ex. ergospirométrie)
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* Les appareils marqués d'un « r » ou d'un « r » comme « h/p/cosmos saturn 250/75 r » sont également destinés pour des applications avec des roues.
Les applications avec roues incluent les vélos, le roller, les applications pour fauteuils roulants, etc...
Attention : Quel que soit le mode, la fonction, le programme, le test ou la caractéristique, le tapis de course ne fournit aucun type de
proposition de traitement médical ou d'évaluation médicale avec analyse. Le tapis de course est purement utilisé comme dispositif
d'effort et comme équipement d'entraînement.
Dispositif de prévention des chutes prescrit pour toute application où une chute peut entraîner un risque inacceptable tel que
lors de sprints, d'entraînements à grande vitesse ou de tests d'endurance
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pendant l'entraînement sur des surfaces de course d'une largeur supérieure à 65 cm
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pour les enfants (<14 ans)
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pour les sujets présentant toutes sortes d'incapacités, de déficiences (visuelles, auditives, d'équilibre, etc.), de limitations
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d'activités et de restrictions de participation
pour les sujets ayant récemment subi une arthroplastie de hanche, des sondes intracorporelles, une ostéoporose, etc.
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pendant la rotation inverse du tapis à des vitesses supérieures à 5 km/h.
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Il est interdit de courir dos contre la rampe transversale ou l'UserTerminal, pour éviter toute collision.
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pendant toute la durée d'utilisation avec des roues (vélo, fauteuil roulant, rollers ou patins à roulettes) pour les modèles « r »
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Population de patients visée :
Adultes et enfants > 1 an.
Le sujet d'une application médicale n'est pas nécessairement un patient. Par conséquent, dans le présent manuel d'utilisation, le
terme « sujet » sera employé pour désigner les patients ainsi que les athlètes soumis à un test.
h/p/cosmos medical treadmills may be operated with healthy subjects as well.
For applications with healthy subjects, please apply the instructions for use for sports devices, available at www.hpcosmos.com
Il est impossible de répertorier toutes les indications, la population cible (âge, sexe, plage de poids, plage de taille) et les groupes
d'utilisateurs cibles pour l'entraînement au tapis de course et le test du tapis de course, car les indications, la population cible et les
groupes d'utilisateurs cibles correspondent le plus probablement aux recommandations pour la marche et/ou la course en surface.
Le tapis de course ne fournit pas de recommandations pour le traitement et la population cible.
Il est important de noter que la décision d'utiliser les dispositifs avec leurs risques et complications potentiels pour le diagnostic, la
rééducation ou le traitement d'un patient particulier relève essentiellement de la responsabilité de l'opérateur médical.
En revanche, le jugement de l'utilisateur clinique doit reposer sur les connaissances médicales actuelles et sur la situation spécifique
du patient.
Les indications, la population cible et les groupes d'utilisateurs cibles pour le test et le traitement doivent être décidés par le médecin
et doivent principalement être dérivés de directives internationalement acceptées.
© 1988 - 2024 h/p/cosmos sports & medical gmbh
cos105000_200-300_75-125, rév. 1.06
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