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REMARQUE : cet accessoire ainsi que tous les autres peuvent être commandés séparément. Pour tout
complément d'information, prendre contact avec votre représentant Abbott Medical. Pour obtenir la liste
des accessoires fournis avec le dispositif, consulter la section Contenu de l'emballage (page 3).
Utilisateurs visés
Les utilisateurs visés sont les suivants :
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Le médecin, qui inclut le médecin chargé de l'implantation, le cardiologue/l'électrophysiologiste
responsable, ainsi que les professionnels de santé associés
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Le personnel de terrain Abbott, tel que les spécialistes du service technique, les ingénieurs cliniques de
terrain, les représentants des ventes
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Patient
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Médecin IRM : radiologue et technicien IRM
Population de patients cible
La population de patients ciblée par les sondes de stimulation à fixation active transveineuse comprend les
adultes qui répondent aux indications d'utilisation des générateurs d'impulsions compatibles. Ces sondes de
stimulation sont conçues pour être implantées chez des patients présentant des indications appropriées, mais
pas pour fournir une stimulation temporaire en cas d'urgence.
En tant que sondes de stimulation transveineuses, ces sondes conviennent à la plupart des patients adultes,
mais elles n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques. Les sondes transveineuses peuvent ne pas
être adaptées à certaines populations de patients présentant une anatomie complexe, des anomalies
électrophysiologiques uniques et/ou un accès veineux ou à la cavité cardiaque limité.
Avantages cliniques escomptés
Les sondes de stimulation transveineuses à basse tension Tendril™ STS fournissent une détection et une
stimulation pour la gestion thérapeutique de la bradyarythmie symptomatique chronique et de diverses
anomalies de conduction auriculo-ventriculaire lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec un système de
générateur d'impulsions compatible pour soulager les symptômes d'un rythme cardiaque lent et restaurer
une circulation sanguine normale.
Les sondes de stimulation Tendril STS, lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec un système de
générateur d'impulsions compatible, offrent les avantages cliniques suivants :
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La détection et la stimulation pour la prise en charge thérapeutique de la bradyarythmie chronique
symptomatique et de diverses anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire
Contre-indications
Les sondes Tendril™ STS Modèle 2088TC sont contre-indiquées :
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En cas d'atrésie tricuspide
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Chez les patients porteurs d'une valve tricuspide mécanique
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Chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité au nickel ou à une dose unique de 1,0 mg
de phosphate sodique de dexaméthasone
Pour connaître les contre-indications de ce système de stimulation, consulter le manuel du générateur
d'impulsions correspondant.
Informations de sécurité concernant l'imagerie par résonance
magnétique (IRM)
Les sondes compatibles IRM sous certaines conditions Abbott sont conditionnellement sûres pour une
utilisation dans l'environnement IRM lorsqu'elles sont utilisées dans un système compatible IRM sous
certaines conditions complet, et conformément aux instructions du manuel des systèmes prêts pour l'IRM.
Toute IRM effectuée dans des conditions différentes peut entraîner de graves blessures, le décès du patient
ou un dysfonctionnement du dispositif.
Les longueurs de sonde marquées comme compatibles IRM sous certaines conditions ont été testées et
considérées lorsque leur utilisation est conforme aux instructions stipulées dans le manuel des systèmes prêts
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