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Tableau 3. Effets indésirables éventuels
Effet indésirable
Œdème pulmonaire
Exposition prolongée à des
rayons fluoroscopiques
Détresse respiratoire
Perforation de la valvule
tricuspide
Lésion vasculaire
Thrombose/sténose/occlusion
vasculaire
Limites
La sonde et/ou le système peuvent nécessiter un seuil de stimulation élevé ou ne pas être en mesure de
réaliser une stimulation efficace pour des raisons telles qu'un accès ou une occlusion veineuse, un tissu
ischémique, ou d'autres raisons naturelles entraînant une arythmie grave/critique, ou la mort.
Informations à l'intention des médecins
Formation des médecins
Le médecin doit bien connaître tous les composants du système et le contenu du présent manuel, ainsi que la
procédure d'implantation d'un générateur d'impulsions stérile. Le médecin doit également être familiarisé
avec l'évaluation de suivi et la prise en charge des patients avec un système de générateur d'impulsions
implantable avant de commencer la procédure. Si ce n'est pas le cas, le médecin devra diriger le patient vers
un tel médecin.
Les rubriques ci-après décrivent les différentes étapes de l'implantation de la sonde. Les procédures décrites
dans ces rubriques sont de nature purement indicative. Les procédures d'implantation proprement dites sont
laissées à la discrétion du médecin responsable de l'implantation.
Implantation de la sonde Tendril™ STS
MISE EN GARDE : retirer avec soin le dispositif de retenue de l'électrode distale de la sonde avant
l'implantation pour éviter d'endommager l'électrode de la sonde.
Avant l'implantation
Avant d'implanter la sonde :
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▪
vérifier la compatibilité entre l'appareil et la sonde et relire les instructions relatives à l'implantation ;
▪
▪
sélectionner un chemin veineux approprié ;
▪
▪
choisir et installer un mandrin adapté ;
▪
▪
tester le fonctionnement mécanique de la vis de fixation ;
▪
▪
s'assurer de la rétraction complète de la vis avant l'implantation.
Sélection d'une veine et accès
La sonde peut être implantée par incision de la veine céphalique, ou par voie percutanée, via les veines
axillaire, sous-clavière ou jugulaire interne. Le côté gauche ou droit peut être utilisé.
Catégories
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▪ Perforation artérielle
▪
▪ Fistule artérioveineuse
▪
▪
▪ Perforation/dissection du sinus coronaire ou d'une veine coronarienne
▪
▪ Hémorragie/hématome sur le site du dispositif
▪
▪ Perforation veineuse
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