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2.1.3
Consignes de sécurité spécifiques des technologies de diagnostic in
vitro
Le Selectra ProM est conçu pour une utilisation dans les conditions contrôlées d'un
laboratoire. Les consignes de sécurité relative aux technologies de diagnostic in vitro doivent
être appliquées :
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S E L E C T R A PRO
M M
Les échantillons doivent être correctement collectés, préparés, manipulés et
étiquetés avant leur chargement dans l'analyseur.
Les réactifs et calibrants doivent être correctement stockés, préparés, manipulés et
étiquetés avant leur chargement dans l'analyseur.
Le personnel de laboratoire doit observer les procédures appropriées de contrôle
de qualité pour vérifier le fonctionnement de l'analyseur par l'usage adéquat de
sérums de contrôle.
Le personnel de laboratoire chargé de l'utilisation de l'analyseur doit être
correctement formé.
Le personnel de laboratoire chargé de l'utilisation de l'appareil doit être conscient
des risques liés à la manipulation de matériel d'origine humaine (risques
biologiques) et suivre les procédures adéquates pour prévenir toute contamination.
Les techniciens de maintenance chargés de l'entretien préventif et correctif de
l'analyseur doivent être correctement formés.
Les techniciens de maintenance chargés de l'entretien de l'appareil doivent avoir
connaissance des risques biologiques et prendre les mesures de précaution
appropriées.
L'entretien préventif doit être effectué conformément aux instructions fournies dans
la documentation accompagnant l'analyseur et les modules optionnels.
Il faut utiliser des consommables d'origine pour le fonctionnement de l'analyseur.
Il convient de valider les réactifs et méthodes avant de procéder aux mesures des
échantillons proprement dits.
Des contrôles de valeurs limites doivent être correctement mis en œuvre et utilisés
lors de la configuration des paramètres des tests (absorbance, absorbance du
blanc réactif, contrôle, calibrant, etc.).
Il faut effectuer un essai du rotor à blanc tous les jours avant de procéder aux
mesures.
Les résultats de contrôle obtenus avec l'analyseur doivent être attentivement
examinés par un expert avant que des mesures ne soient prises sur la base des
résultats des tests.
6003-840-417-02
Sécurité
2-5
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