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A.1.4
Exactitude et précision
En termes d'exactitude et de précision, le rendement chimique des analyseurs de chimie
clinique dépend des caractéristiques de l'appareil, des techniques de mesure et des matériels
utilisés. Par conséquent, les caractéristiques de performance chimiques d'un analyseur de
chimie clinique ne peuvent être établies et postulées qu'en ces termes : l'analyte, le kit de
réactif spécifique et le(s) calibrant(s) utilisé(s), le type et la constitution des échantillons
impliqués, etc.
Les analyseurs fabriqués peuvent être fournis avec des canaux définissables par l'utilisateur.
Le terme « définissables par l'utilisateur » signifie que la plupart des tests et des techniques
de chimie clinique basés sur la mesure photométrique peuvent être adaptés sur le système.
Seuls les paramètres d'un test spécifique doivent être ajustés. L'utilisateur doit définir les
paramétrages de test requis pour obtenir des résultats satisfaisants par la mise en œuvre de
méthodes appropriées. Ces méthodes sont de préférence basées sur des documents
d'orientation internationaux, par exemple les directives du CLSI. Le fabricant recommande
l'emploi de réactifs, calibrants et contrôles d'ELITech Clinical Systems sur ses analyseurs.
Informez-vous sur les caractéristiques de performance auprès du distributeur ou du fabricant
de réactifs sélectionné lors de l'utilisation de canaux définissables par l'utilisateur. Veuillez
contacter le représentant local et/ou le fabricant de réactifs pour plus d'informations sur les
performances chimiques de ses réactifs sur les analyseurs du fabricant.
Avis de non-responsabilité
Le fabricant décline toute responsabilité quant aux résultats de test erronés imputables à
des kits de réactifs et/ou paramètres de tests qu'il n'a pas explicitement fournis ou
recommandés.
S E L E C T R A PRO
M M
6003-840-417-02
Spécifications techniques
A-7
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