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Sécurité
2.1
Instructions générales de sécurité
2.1.1
Utilisation conforme
Le Selectra ProM est un analyseur de biochimie automatisé, à utiliser en combinaison avec
des réactifs spécifiques pour la mesure diagnostique in vitro d'analytes dans des échantillons
de sérum, de plasma, d'urine et des solutions aqueuses standard. La plupart des tests
biochimiques nécessitant une mesure photométrique peuvent être adaptés pour ce système.
Le Selectra ProM est destiné aux laboratoires de biochimie clinique où la charge de travail est
réduite ou moyenne, et il doit être utilisé par du personnel qualifié et formé.
Les résultats des tests dépendent non seulement du fonctionnement correct de l'analyseur
mais aussi de toute une série de facteurs externes indépendants de la volonté du fabricant.
Avis de non-responsabilité
En fonction des caractéristiques particulières du kit de réactifs employé, les résultats
obtenus avec un système de biochimie clinique peuvent varier. Les paramètres de chaque
test et de chaque fournisseur de réactifs doivent être développés et validés par des
méthodes appropriées (par exemple en suivant les directives du CLSI) avant que le
système ne soit utilisé pour les mesures effectives d'échantillons.
i
Le fabricant recommande l'utilisation de réactifs, de calibrants et de contrôles ELITech
avec l'analyseur et le module Dry ISE.
Le fabricant décline toute responsabilité quant aux résultats de test erronés imputables à
des kits de réactifs et/ou des paramètres de tests qu'il n'a pas explicitement fournis ou
recommandés.
2-2
DANGER POTENTIEL
Un résultat de test erroné peut donner lieu à une erreur de diagnostic
et, par là même, présenter un danger pour le patient.
PRUDENCE
Par conséquent, les résultats des tests obtenus avec l'analyseur
doivent être soigneusement examinés par un expert clinique avant que
des mesures diagnostiques ou thérapeutiques ne soient prises sur la
base de ces résultats.
À NOTER
i
N'utilisez l'ordinateur pour rien d'autre que l'exécution du logiciel de
commande préinstallé. L'emploi de tout autre logiciel peut donner lieu à
des défaillances de l'analyseur.
Information
CLSI = Clinical and Laboratory Standards Institute.
6003-840-417-02
AVERTISSEMENT
!
AVIS
S E L E C T R A PRO
M M
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