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KERN & Sohn GmbH Ziegelei 1 Tél.: +49-[0]7433- 9933-0 D-72336 Balingen Telefax +49-[0]7433-9933-149 E-Mail: info@kern-sohn.com Internet: www.kern-sohn.com Notice d’utilisation Pèse-bébé KERN MBA Type TMBA-B Version 2.0 2021-12 TMBA_B-BA-f-2120...
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KERN MBA Version 2.0 2021-12 Notice d’utilisation Pèse-bébé Contenu Caractéristiques techniques ............... 5 Déclaration de conformité ................7 Explication des symboles graphiques des dispositifs médicaux ........7 Aperçu de l’appareil .................. 10 Dimensions ......................... 11 Vue d’ensemble des affichages ..................11 Vue d’ensemble du clavier ....................
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Lieu d´installation, lieu d´utilisation .................. 27 Déballage ..........................27 Etendue de la livraison ....................... 27 Implantation ........................28 Fonctionnement à batterie ....................28 Branchement au réseau (en option) .................. 31 Equipement optionnel des blocs-secteur ................. 31 Première mise en service ....................31 Fonctionnement ..................
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1 Caractéristiques techniques KERN MBA 10K-3M Numéro d'article / Type TMBA 15K-3M-B Plage de pesée (max) 15 kg Charge minimale (Min) 0.1 kg Lisibilité (d) 0.005 kg Echelon d’étalonnage (e) 0.005 kg Exactitude de la vérification jusqu'à 2,5 kg = 0,5 e initiale >2,5 kg-10 kg = 1 e...
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Etalonnage selon 2014/31/EU Classe III Produit médical conformément à Catégorie I (avec fonction de mesure) 93/42/EEC Toise de mesure de la taille, MBA-A01, gamme de mesure 40 - 80 cm montée, en option WIFI Interface WIFI, comme option de compagnie TMBA_B-BA-f-2120...
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2 Déclaration de conformité Vous pouvez trouver la déclaration UE/CE en ligne sur: www.kern-sohn.com/ce Pour les balances étalonnées (= balances homologuées), la déclaration de conformité est incluse dans la livraison. Seules les balances étalonnées sont considérées comme un dispositif médical.
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“Svp. tenir compte de la notice d’utilisation” Observer la notice d’utilisation. Observer la notice d’utilisation. Identification du fabricant du produit médical avec adresse Kern & Sohn GmbH Ziegelei 1 72336 Balingen, Allemagne www.kern-sohn.com Appareil électro-médical avec additif pour type B Outil de la classe de protection II N’évacuez pas les appareils usagés par les ordures...
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Indication de la tension d’alimentation de la balance avec indication de la polarité 12 V DC / 500 mA Tension d'alimentation courant continu Information Gardez les bébés qui se trouvent sur la coque de pesée sous surveillance constante pour éviter leur chute. Tenez compte des consignes sur la coque de pesée! Niveler la balance avant l'usage TMBA_B-BA-f-2120...
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3 Aperçu de l’appareil 1. Toise de mesure mécanique (en option) 2. Coque de pèse-bébés 3. Panneau à touches 4. DEL 5. Bulle d’air 6. Branchement secteur 7. Pieds en caoutchouc (hauteur réglable) 8. Compartiment à batteries / interrupteur d’ajustage dedans 9.
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3.1 Dimensions 3.2 Vue d’ensemble des affichages Afficheur Désignation Description BRUT Affichage du poids brut Illuminé quand le poids brut du nourrisson est affiché Afficheur du poids net Illuminé quand le poids net du nourrisson est affiché Illuminé quand la balance a été tarée TARE Affichage de tarage Illuminé...
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Affichage de la stabilité La balance est dans un état stable W1 – W2 Affichage gamme de Illuminé si la charge se trouve à l’intérieur pesée de la gamme affichée Est affiché pendant la fonction Hold HOLD Fonction HOLD active S’allume lorsque la tension a baissé...
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3.3 Vue d’ensemble du clavier Touches- Désignation Fonction Touche ON/OFF Mise en marche / à l’arrêt Dans le cas de saisie numérique: • Place décimale plus vers la droite Dans le menu: • Confirmer la sélection Touche HOLD Fonction Hold Dans le cas de saisie numérique: •...
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4 Indications fondamentales (généralités) Conformément à la directive 2014/31/EU les balances doivent être étalonnées pour les usages suivants. Article 1, alinéa 4. Détermination de la masse dans l’exercice de la médecine lors de la pesée de patients pour des raisons de suivi médical, diagnostic et thérapie.
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Les domaines d´utilisation/d´application dérogeant à ces dernières doivent faire l´objet d´une autorisation écrite délivrée par KERN. Si la balance n’est pas utilisée pendant un laps de temps prolongé, sortez les batteries et conservez-les séparément. Les fuites du liquide des batteries risqueraient d’endommager la balance.
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à cette opération sont disponibles sur le site KERN (www.kern-sohn.com). Grâce à son laboratoire de calibrage accrédité DKD, KERN propose un calibrage rapide et économique pour les poids de contrôle et les balances (sur la base du standard national).
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Lisez attentivement la totalité de cette notice d’utilisation avant l´installation et la mise en service de la balance, et ce même si vous avez déjà utilisé des balances KERN. 5.2 Formation du personnel Pour l’utilisation et l’entretien réglementaire du produit le personnel médical professionnel doit appliquer et observer les consignes données dans la notice...
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Préparatif de l’usage • Avant chaque usage, vérifiez l’absence de dommages sur la balance • Entretien et étalonnage ultérieur Le pèse-bébés doit être soumis à une maintenance et à un étalonnage ultérieur à intervalles réguliers. (voir chap. 12.4) • Ne pas utiliser l’appareil sur des surfaces glissantes ou dans des locaux exposés au danger de vibrations.
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6 Compatibilité électromagnétique (CEM) 6.1 Généralités La MBA-M est appropriée pour des environnements des instituts de santé professionnels (hôpitaux, cliniques……). Pour l‘installation et l’exploitation de cet appareil médical électrique il faut appliquer des mesures de précaution particulières indiquées dans les informations suivantes sur la compatibilité électromagnétique. Ne pas porter l’appareil près des appareils chirurgicaux actifs à...
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Les influences néfastes de l’environnement peuvent se traduire par des affichages impropres, des paramètres de mesure imprécis ou un comportement incorrect de l’appareil électro-médical. Le réglage de ligne est moins que ±1kg de lecture instable en mesurant avec capacité pondérale évaluée. De même dans certains cas le pèse-bébés MBA-M peut provoquer de tels dérangements sur d’autres appareils.
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6.2 Interférences électromagnétiques Toutes les instructions nécessaires pour conserver la SECURITE ELEMENTAIRE et la PUISSANCE EXIGEE face aux dérangements électromagnétiques pour la durée de vie utile prévue. (description en correspondance avec le produit du fabricant) Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électromagnétiques Tableaux ci-dessous pour le produit avec courant de secteur Directives et déclaration du fabricant –...
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6.3 Résistance aux interférences électromagnétiques Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électromagnétiques Le pèse-bébés MBA-M est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électromagnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l’exploitant du pèse-bébés MBA-M devra s’assurer qu’il est mis en œuvre dans un tel environnement.
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Fréquence d’intensité 30 A/m 30 A/m champ magnétique 50Hz / 60Hz 50Hz / 60Hz IEC 61000-4-8 Radiofréquence dirigée IEC61000-4-6 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz 6 V dans bande ISM entre 0,15 6 V dans bande ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz MHz et 80 MHz 80 % AM avec 1 kHz...
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Directive et déclaration du fabricant – Résistance aux interférences électromagnétiques RESISTANC Fréquen Bande Prestation de Modulation Modulation Ecart E AUX ce de (MHz) service INTERFERE contrôle NCES (MHz) NIVEAU DE CONTRÔLE Radiofréquence rayonnée (V/m) IEC61000-4-3 380 – TETRA 400 Impulsion (spécifications Modulation de contrôle pour...
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Remarque: Les caractéristiques d'EMISSION de cet appareil permettent son usage dans des zones industrielles et dans des hôpitaux (CISPR 11 catégorie A). S’il est utilisé dans des zones résidentielles (où CISPR 11 catégorie B normalement est requise), cet appareil n’est pas doté...
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7 Transport et stockage Contrôle à la réception de l´appareil Nous vous prions de contrôler l´emballage dès son arrivée et de vérifier lors du déballage que l´appareil ne présente pas de dommages extérieurs visibles. 7.2 Emballage / réexpédition Conservez tous les éléments de l’emballage d’origine en vue d’un éventuel transport en retour.
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8 Déballage, installation et mise en service 8.1 Lieu d´installation, lieu d´utilisation La balance a été construite de manière à pouvoir obtenir des résultats de pesée fiables dans les conditions d´utilisation d´usage. Vous pouvez travailler rapidement et avec précision à condition d´installer votre balance à un endroit approprié. Sur le lieu d’implantation observer le suivant: ...
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8.4 Implantation Sortir avec précaution la balance de l’emballage, retirer la pochette en plastique et installer la balance au poste de travail prévu à cet effet. Mise à niveau Procéder à la mise à niveau de la balance à l´aide des vis des pieds, jusqu´à...
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Si les batteries sont vides, éteignez l'appareil sur la touche et changez les batteries sur-le-champ. Si la balance n’est pas utilisée pendant un laps de temps prolongé, sortez les batteries et conservez-les séparément. Les fuites du liquide des batteries risqueraient d’endommager la balance. Capacité...
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Insérer les batteries: Retirer le couvercle du compartiment à batteries du bas de la balance Brancher le bloc de batteries au contact du boîtier et l'insérer dans le compartiment à batteries. Fixer avec le couvercle du compartiment à batteries. TMBA_B-BA-f-2120...
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La valeur de tension imprimée sur l´appareil doit concorder avec la tension locale. Seuls les blocs d’alimentation d’origine homologués par KERN sont conformément à la réglementation EN 60601-1 susceptibles d’être utilisés.
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9 Fonctionnement 9.1 Pesage Mettre en marche la balance avec La balance effectue un contrôle automatique. Dès que l’affichage du poids "0.000 kg" apparaît, la balance est prête à l´emploi. Sur la touche la balance peut en cas de besoin être remise à...
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Lorsque la balance est vide, la valeur de tare enregistrée s’affiche précédée d’un signe moins. Pour effacer la valeur de la tare mémorisée, déchargez la balance et appuyez sur 9.3 Fonction hold (fonction pesée à l’état immobile) La balance dispose d’une fonction pesée à l’état immobile intégrée (formation d’une moyenne pondérée).
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9.4 Auto off (Fonction de coupure automatique) La balance offre la possibilité de la coupure automatique. Elle peut être réglée. A choisir entre 30, 60, 180 sec. et off. Allumer la balance, en mode de pesée appuyer sur env. 3 sec., AF est affiché.
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9.5 Usage de la toise de mesure optionnelle MBA-A01 La balance offre également avec la toise de mesure optionnelle la possibilité de déterminer en plus du poids également la taille. Butée décalable Butée fixe max. 80 cm min. 30 cm La marche à...
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Méthodes de cryptage prises en charge: WPA, WPA2 Protocole application: KCP (KERN Communications Protocol) Si le WIFI n'est pas encore installé, l'appareil prépare un point d'accès WIFI, dès qu'il est démarré. Se relier à cet Accesspoint par le truchement de votre ordinateur.
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F: Fermer le site internet. Brancher l’ordinateur au réseau choisi. G: Saisir l’IP au logiciel ciblé 9.6.1 Fonction d’imprimante Après une connexion correcte du logiciel et de la balance les données de pesage peuvent être transférées avec la touche se trouvant sur la balance. Exemple d’édition: 30.06.2020 10:04:36:...
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10 Menu Dans les balances étalonnées, l’accès au menu de service "tCH“ est bloqué. Afin d’enlever le blocage de l‘accès, il faut briser le cachet et actionner l‘interrupteur d’ajustage. Position de l’interrupteur d’ajustage voir au chap. 13. Attention: Après la destruction de la marque scellée, le système de pesage doit être ré-étalonné...
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10.2 Aperçu des menus Fonction Réglages Description AF oFF Coupure automatique hors circuit Fonction de AF 30 Coupure automatique après 30 min. déconnexion AF 60 Coupure automatique après 60 min. automatique (Auto-OFF) AF 180 Coupure automatique après 180 min. Mettre à zéro la balance sur le réglage d’usine Remettre aux réglages d'usine TMBA_B-BA-f-2120...
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11 Messages d’erreur Afficheur Description La plage de réglage du zéro est dépassée (en mettant en marche ou en appuyant sur la touche • Il y a du matériau à peser dans le plateau de pesée • Surcharge, en remettant la balance à zéro •...
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12.4 Maintenance, entretien L´appareil ne doit être ouvert que par des dépanneurs formés à cette fin et ayant reçu l´autorisation de KERN. Nous recommandons un contrôle régulier en vue de la technique de sécurité (STK). Coupez le secteur avant d’ouvrir la balance.
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13 Aide succincte en cas de panne Si une panne devait survenir en cours de programme, veuillez brièvement mettre hors circuit la balance. Le processus de pesée doit alors être recommencé depuis le début. Panne: Cause possible: La balance n´est pas en marche. L´affichage de poids ne s´allume pas.
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14 Etalonnage Général: D'après la directive UE 2014/31/EU, les balances doivent faire l'objet d'un étalonnage officiel lorsqu'elles sont utilisées tel qu'indiqué ci-dessous (domaine régi par la loi): a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise est déterminé par pesée. b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que pour analyses...
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Position des marques scellées et de l’interrupteur d‘ajustage: Marque scellée autodétruisant Marque scellée autodétruisant Marque scellée, interrupteur d’ajustage en bas 14.1 Durée de validité de l’étalonnage (état actuel en Allemagne D) Pèse-personnes (incl. les balances pour sièges et fauteuils 4 ans roulants) en hôpitaux Pèse-personnes, dans la mesure où...
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Effectuer l’ajustage avec une masse proche de celle de la capacité maximale admissible de la balance. Vous trouverez de plus amples informations sur les poids de contrôle sur le site internet: http://www.kern-sohn.com. • Veillez à avoir des conditions environnementales stables. Un temps de préchauffage est nécessaire à...
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Exécution : Allumer la balance. Actionner l’interrupteur d’ajustage, position voir chap. 14 Maintenant la balance se trouve en menu de service Appuyer sur plusieurs fois jusqu’à ce que cAL E apparaît Confirmer sur , le poids d’ajustage choisi comme dernier est affiché, p.ex.