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2 Déclaration de conformité
Vous pouvez trouver la déclaration UE/CE en ligne sur:
Pour les balances étalonnées (= balances homologuées), la déclaration de
conformité est incluse dans la livraison.
Seules les balances étalonnées sont considérées comme un dispositif
médical.
2.1 Explication des symboles graphiques des dispositifs médicaux
WF 202795
2021-02
TMBA_B-BA-f-2120
www.kern-sohn.com/ce
Toutes les balances médicales avec cette identification
satisfont aux directives suivantes:
1.
2014/31/EU: Directive pour balances non-
automatiques
2.
93/42/EG: Directive pour produits médicaux
Les balances qui portent cette marque, sont
homologuées selon la catégorie d'exactitude III de la
directive CE 2014/31/EU. La précision de la balance,
voir chapitre 1 "Caractéristiques techniques"
Désignation du numéro de série de chaque appareil;
apposé sur l'appareil et sur l'emballage
(numéro à titre d'exemple)
Identification de la date de fabrication du produit
médical.
(année et mois à titre d'exemple)
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