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1.3
Abréviations
Abréviation
Signification
Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (International Special
CISPR
Committee on Radio Interference, international standards organization)
CME
Compatibilité électromagnétique
International Electrotechnical Commission (Commission électrotechnique internationale
IEC
(organisme international de normalisation))
International Organization for Standardization (Organisation internationale de
ISO
normalisation)
NRTL
Nationally Recognized Testing Laboratory (laboratoire d'essai agréé au niveau national)
RCCB
Residual current circuit breaker (Disjoncteur différentiel)
SDS
Safety data sheet (Fiche de données de sécurité)
Summary of Safety and Clinical Performance (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et
SSCP
de Performance Clinique)
UDI
Unique Device Identification (Identification unique du dispositif)
UL
Underwriters Laboratories (organisme mondial de certification de sécurité)
1.4
Révision et validité
N° de révision
Date de
révision
1
2022-05
1.5
Documents applicables
Pour plus de détails sur les documents applicables, le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et de
Performance Clinique (SSCP) ainsi que sur la version la plus récente de ce document, veuillez
contacter votre partenaire commercial local ou vous rendre dans la section de téléchargement
d'Ivoclar à l'adresse http://www.ivoclar.com.
Document
VivaScan Mode d'emploi simplifié
Fiche de données de sécurité (SDS)
Résumé des Caractéristiques de Sécurité et de
Performance Clinique (SSCP)
Motifs de la création / révision
Première production
Précision
– Extraits des principales informations de
fonctionnement de ce mode d'emploi
– Instructions sur le logiciel et les paramètres du
cloud
Informations relatives à la sécurité et à la santé au
travail
Données cliniques actuelles et autres informations
relatives à la sécurité et aux performances cliniques
du dispositif médical.
À propos de ce document
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-
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