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Utilisation prévue
2 Utilisation prévue
Le produit a été développé pour un usage dans le domaine dentaire et doit être utilisé
conformément au Mode d'emploi. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
résultant d'autres utilisations ou d'une mise en œuvre inappropriée. En outre, l'utilisateur est tenu de
vérifier sous sa propre responsabilité l'adéquation et l'utilisation possible du matériel aux fins prévues
avant de l'utiliser, en particulier si ces fins ne sont pas énumérées dans le présent Mode d'emploi.
2. 1
Destination
Le scanner d'empreinte optique VivaScan est un système d'empreinte optique utilisé pour enregistrer les
caractéristiques topographiques de la denture (arcade complète et zones de préparation, y compris les inlays,
onlays, couronnes, facettes, petits bridges sur dents naturelles et implants).
Le modèle tridimensionnel généré par le scanner peut également être utilisé comme modèle d'étude, ainsi
que pour la conception et la fabrication de restaurations dentaires, y compris les couronnes et les bridges sur
implants.
Il peut être utilisé conjointement pour la production d'appareils orthodontiques, appareils de contention et
accessoires.
2. 1 . 1
Utilisation inappropriée potentielle
Le produit a été développé pour un usage dans le domaine dentaire et doit être utilisé
conformément au Mode d'emploi.
Le fabricant Ivoclar décline toute responsabilité pour les dommages résultant d'autres utilisations ou
d'une mise en œuvre inappropriée.
2.2
Groupes cible de patients
– Patients nécessitant un traitement sur des dents naturelles
– Patients nécessitant des solutions pour remplacer des dents manquantes
2.3
Utilisateurs prévus / Formation spécifique
L'appareil ne peut être utilisé que par des chirurgiens-dentistes et des assistants dentaires ayant été formés au
système.
La responsabilité du choix des paramètres appropriés pour l'appareil incombe à l'utilisateur.
2.4
Environnement prévu
– Cabinets dentaires
– Cliniques dentaires
– Hôpitaux
L'appareil ne peut être utilisé que dans des locaux fermés dans les conditions ambiantes spécifiées
(13.3.2 «Conditions ambiantes pour l'utilisation de l'appareil» page 67) et conformément aux exigences
pour une installation sûre (5 «Montage et première mise en route» page 20).
2.5
Indications
– Substance dentaire manquante
– Édentement partiel
2.6
Contre-indications
Ne pas utiliser cet appareil en cas d'allergie connue chez le patient à l'un des composants.
2.7
Restrictions d'utilisation
– Patients présentant une denture résiduelle sensiblement réduite
– Préparation sous-gingivale profonde
– Bridge de plus de 4 éléments (dento-porté)
– Bridge de plus de 3 éléments (implanto-porté)
10
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