Publicité
Mode d'emploi de la pompe arthroscopique DualWave
1.0
À lire avant de commencer !
1.1.
Informations importantes concernant la sécurité
Tout dispositif d'arrivée de liquide, y compris les dispositifs assistés par gravité, peut donner
lieu à un épanchement de liquide dans les tissus environnants. Cet épanchement peut être léger,
modéré ou sévère. En cas d'épanchement sévère, l'œdème qui en résulte peut entraîner des
événements indésirables graves chez le patient, y compris notamment un syndrome de loge, une
atteinte des nerfs, voire le décès. Une perforation de la capsule articulaire non diagnostiquée
peut aggraver les pathologies associées à un épanchement de liquide.
Lors de l'utilisation de tout dispositif d'entrée/sortie de liquide, le patient (membres et zones
avoisinantes) doit faire l'objet d'une surveillance attentive de la part de équipe chirurgicale afin
de déceler tout signe d'accumulation de liquide. Le volume de liquide utilisé doit être contrôlé et
comparé à celui d'interventions chirurgicales équivalentes. Avec toute pompe arthroscopique, il
est essentiel d'effectuer une installation correcte et d'utiliser la pompe de manière conforme.
Toujours sélectionner les pressions les plus faibles possibles pour obtenir la distension intra-
articulaire nécessaire. Il est indispensable de répondre à tout signal d'alerte et d'alarme et de
suivre les procédures de dépannage correspondantes.
Le non-respect des instructions d'installation peut entraîner des imprécisions dans la détection
de la pression et le contrôle assurés par le dispositif. Il est impératif que l'utilisateur soit
conscient du risque pour la sécurité du patient si l'alarme de la pompe est incorrectement mise
en sourdine ou ignorée. NE JAMAIS ignorer ou mettre en sourdine un signal d'alarme. Suivre
les procédures de dépannage adéquates et surveiller attentivement le patient.
LE NON-RESPECT DES INSTRUCTIONS D'INSTALLATION ET/OU LA POURSUITE DE
L'UTILISATION DE LA POMPE SANS RÉSOUDRE LE PROBLÈME AYANT DÉCLENCHÉ
UNEALARME RISQUE D'ENTRAÎNER DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES GRAVES CHEZ LE
PATIENT.
Ce dispositif est destiné à être utilisé uniquement sous la surveillance d'un médecin diplômé et
formé à cet effet. Ce dispositif ne doit pas utilisé par une personne non formée à son utilisation
ni être utilisé pour des indications autres que celles décrites dans ce Mode d'emploi.
AVERTISSEMENT !
AVERTISSEMENT !
AVERTISSEMENT !
La loi fédérale (U.S.A.) limite l'utilisation de ce dispositif par ou sur
l'ordonnance d'un médecin.
F
5
Publicité
