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Pompe arthroscopique
DualWave
Mode d'emploi
Le Mode d'emploi de la pompe arthroscopique Arthrex DualWave
propose des informations importantes pour le fonctionnement en
toute sécurité de tous les composants de la pompe arthroscopique
Arthrex DualWave (modèle AR-6480), y compris les accessoires.
Lire attentivement ce Mode d'emploi avant d'utiliser ce système et le
conserver en un endroit aisément accessible afin qu'il puisse être
utilisé par toute personne amenée à l'utiliser. Lire et respecter tous
les avertissements, mises en garde et précautions de sécurité.
Brevet américain nº 5.520.638
Arthrex, Inc.
Naples, FL 34108-1945, États-Unis
Numéro gratuit : +1 800 934-4404
www.arthrex.com
Arthrex Med. Inst. GmbH
85757 Karlsfeld, Allemagne
Téléphone : +1 49 81 31 59 57 290
www.arthrex.de
LM0630F
LM0630A
F
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Manuels Connexes pour Arthrex DualWave AR-6480
Sommaire des Matières pour Arthrex DualWave AR-6480
- Page 1 Pompe arthroscopique DualWave Mode d’emploi Le Mode d’emploi de la pompe arthroscopique Arthrex DualWave propose des informations importantes pour le fonctionnement en toute sécurité de tous les composants de la pompe arthroscopique Arthrex DualWave (modèle AR-6480), y compris les accessoires.
- Page 2 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave À LIRE AVANT DE COMMENCER !................5 1.1. Informations importantes concernant la sécurité................... 5 1.2. Symboles et conventions importants ....................... 6 1.3. Livraison, déballage et informations concernant la garantie............... 6 DESCRIPTION DU PRODUIT................... 7 2.1.
- Page 3 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave FONCTIONNEMENT ....................26 4.1. Réglages initiaux de la pression ......................27 4.2. Fonctionnement de la pompe AR-6480 en mode normal ..............28 4.3. Fonctionnement de la pompe AR-6480 en mode NORMAL E/S (ENTRÉE/SORTIE) ......29 4.4.
- Page 4 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave Liste des figures FIGURE 1 PANNEAU AVANT DE LA CONSOLE ..................9 FIGURE 2 PANNEAU ARRIERE DE LA CONSOLE ...................10 FIGURE 3 CONFIGURATION DU TUYAU PRINCIPAL POUR POMPE ..........13 FIGURE 4 CONFIGURATION DU TUYAU REDEUCE ................14 FIGURE 5 CONFIGURATION DE LA LIGNE DE SORTIE.................15 FIGURE 6...
- Page 5 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave À lire avant de commencer ! 1.1. Informations importantes concernant la sécurité AVERTISSEMENT ! Tout dispositif d’arrivée de liquide, y compris les dispositifs assistés par gravité, peut donner lieu à un épanchement de liquide dans les tissus environnants. Cet épanchement peut être léger, modéré...
- Page 6 REMARQUE : Lire attentivement ce Mode d’emploi avant de tenter d’utiliser le dispositif et le conserver afin de pouvoir s’y référer ultérieurement. Il est conseillé à l’utilisateur de ce dispositif de s’adresser à son représentant Arthrex s’il juge, selon ses critères professionnels, avoir besoin d’informations plus complètes au sujet de la technique chirurgicale à...
- Page 7 Arthrex répondra à toutes les questions relatives à la qualité, à la fiabilité et/ou à la durée de conservation de tout produit identifié dans ce Mode d’emploi.
- Page 8 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave 1. Tuyau principal pour pompe uniquement. Lorsqu’il est utilisé seul, ce tuyau doit être remplacé après chaque patient. 2. Tuyau principal pour pompe et tuyau de rallonge. Le tuyau principal pour pompe peut être réutilisé pour toute une journée d’interventions chirurgicales, mais le tuyau de rallonge doit être remplacé...
- Page 9 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave IGURE ANNEAU AVANT DE LA CONSOLE É ABLEAU LEMENTS DU PANNEAU AVANT NUMÉRO DE NOM DE L’ÉLÉMENT L’ÉLÉMENT Voie de la ligne d’entrée Diode électroluminescente indicatrice du détecteur de tuyau. Une DEL verte allumée en continu indique que le tuyau est correctement raccordé.
- Page 10 Fusibles d’alimentation secteur Connecteur de terre équipotentielle et symbole correspondant Prise d’alimentation pour système de détection de résecteur Fusible du résecteur ou de sortie Panneau d’accès (réservé à l’usage du personnel autorisé d’Arthrex) Étiquette avec date de fabrication et numéro de série...
- Page 11 ’ ABLEAU ESSAGES ET ICONOGRAPHIE DE L AFFICHAGE VISUEL A ECRAN TACTILE MESSAGE CAUSE EXPLICATION Arthrex DualWave Message affiché lorsque l’on branche l’alimentation Message de mise sous secteur ~. tension Icône de télécommande Icône affichée lorsque la télécommande est connectée Télécommande connectée...
- Page 12 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave MESSAGE CAUSE EXPLICATION des tuyaux ou une fissure dans un tuyau suite à son utilisation continue. Bouton MARCHE S’affiche lorsque la pompe est à l’arrêt ; si l’on Moteur(s) activé(s) appuie sur ce bouton, la pompe se met en marche Bouton STOP S’affiche lorsque la pompe est en marche ;...
- Page 13 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave 2.2.5. Tuyaux : Configurations Les Figure 3, Figure 4 et Figure 5 illustrent les combinaisons de tuyaux compatibles avec la pompe AR-6480. IGURE ONFIGURATION DU TUYAU PRINCIPAL POUR POMPE Tuyau adaptateur en Y (AR-6215) Tuyau principal pour pompe (AR-6210) Tuyau de rallonge (AR-6220)
- Page 14 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave IGURE ONFIGURATION DU TUYAU EUCE Tuyau adaptateur en Y (AR-6215) Tuyau pour pompe ReDeuce (AR-6411) Tuyau pour patientReDeuce (AR-6421) ABLEAU ONFIGURATION DES ELEMENTS DU TUYAU EUCE ÉLÉMENT DESCRIPTION ENSEMBLE DE TUYAUX Pointes pour poches Tuyau adaptateur en Y Pinces pour tuyau Tuyau adaptateur en Y...
- Page 15 REMARQUE : Ce Mode d’emploi suppose que l’on utilise soit le tuyau principal pour pompe seul ou en association avec le tuyau de rallonge décrit ci-après. Pour des informations spécifiques, se reporter au Mode d’emploi qui accompagne chaque ensemble de tuyaux ou contacter son représentant Arthrex.
- Page 16 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave 2.2.7. Tuyaux : Système de tuyau de rallonge Le système exclusif de tuyau de rallonge unique offre l’option économique d’utiliser le tuyau principal pour pompe pendant toute une journée d’interventions chirurgicales et de ne remplacer que le tuyau de rallonge après chaque intervention. La vanne anti-retour intégrée au système de tuyau de rallonge prévient tout reflux de liquide vers le tuyau principal pour pompe, ce qui préserve un environnement liquide stérile fermé...
- Page 17 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave répertoriés et caractérisés au Tableau 7. Il sera fait référence à ce système d’identification tout au long de ce Mode d’emploi. (AR-6482) IGURE ELECOMMANDE É (AR-6482) ABLEAU LEMENTS DE LA TELECOMMANDE NUMÉRO DE NOM DE L’ÉLÉMENT L’ÉLÉMENT Lavage.
- Page 18 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave Ne pas débrancher la prise de la pédale de commande en tirant sur le câble. Retirer la prise de la pédale de commande en saisissant et tirant le corps du connecteur. (AR-6483) IGURE EDALE É...
- Page 19 Installation Il est conseillé à l’utilisateur de ce dispositif de s’adresser à son représentant Arthrex s’il juge, selon ses critères professionnels, avoir besoin d’informations plus complètes au sujet de la technique chirurgicale à employer. REMARQUE : Pour minimiser les effets des différences de pression hydrostatique sur la pression articulaire réelle, la pompe et l’articulation doivent se trouver sur le même...
- Page 20 Si ces tests d’autodiagnostic ont réussi, l’écran tactile de la console [6] affiche le nom et le numéro du modèle, soit Arthrex DUALWAVE. Si un problème est détecté, un message d’erreur s’affiche sur l’écran tactile. Se reporter au Tableau 3 pour une liste complète des messages.
- Page 21 1. Placer la pompe AR-6480 sur une surface plane et sèche comme le chariot pour pompe arthroscopique Arthrex AR-6481. 2. Raccorder l’extrémité femelle du câble d’alimentation de la pompe AR-6480 à la prise du connecteur d’alimentation [A] et son extrémité...
- Page 22 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave La fonction de détection du résecteur dépend de la différence de consommation engendrée par le système de résecteur selon qu’il se trouve sous tension à l’état statique ou que la pièce à main résecteur est activée. Pour des performances optimales, la pièce à...
- Page 23 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave 3.5. Installation du tuyau pour pompe REMARQUE : Ces instructions décrivent la procédure d’installation du tuyau principal pour pompe ou du tuyau pour pompe ReDeuce. 1. Retirer le capuchon orange du tuyau pour pompe et insérer le raccord [e] du connecteur du tuyau pour pompe dans le coupleur du détecteur de tuyau [17].
- Page 24 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave REMARQUE : Après chaque intervention chirurgicale, débrancher et éliminer le tuyau de rallonge ou tuyau patient. AVERTISSEMENT ! Le capuchon de connecteur stérile doit être utilisé pour protéger le connecteur de la tubulure de la pompe après chaque intervention chirurgicale. De cette manière, on préserve la stérilité...
- Page 25 REMARQUE : S’il est impossible de remédier à un dysfonctionnement de la console, désinfecter la pompe, la replacer dans son emballage d’origine et la renvoyer à Arthrex, accompagnée d’une brève description de la panne. Avant l’expédition, il est nécessaire d’obtenir un numéro d’autorisation de retour de la part d’Arthrex.
- Page 26 Ligne d’entrée uniquement LAVAGE Entrée/sortie RINÇAGE Entrée/sortie Il est conseillé à l’utilisateur de ce dispositif de s’adresser à son représentant Arthrex s’il juge, selon ses critères professionnels, avoir besoin d’informations plus complètes au sujet de la technique chirurgicale à employer.
- Page 27 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave 4.1. Réglages initiaux de la pression AVERTISSEMENT ! La sécurité et l’efficacité de la pompe AR-6480 ont été vérifiées et consignées ; néanmoins, la pompe AR-6480 doit toujours être utilisée en étant conscient des risques d’œdème extra-articulaire chez les patients dont la capsule articulaire présente des altérations pathologiques et lors de procédures nécessitant l’ouverture de la capsule (par exemple détente latérale).
- Page 28 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave Pour obtenir un environnement liquide transparent, augmenter lentement la pression de distension en partant des réglages initiaux de la pression indiqués au Tableau 14. 4.2. Fonctionnement de la pompe AR-6480 en mode normal AVERTISSEMENT ! Le tuyau de rallonge ou le tuyau patient doit être remplacé...
- Page 29 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave (c’est-à-dire absence de rétention du liquide au niveau de l’extrémité distale du tuyau), le débit ne dépassera pas le réglage spécifié par l’utilisateur [11]. 8. À la fin de l’intervention, fermer toutes les pinces et arrêter le moteur de la pompe [10].
- Page 30 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave 1. Appuyer sur le bouton JET [9 ou iii] pour activer cette fonction. Le bouton JET change de couleur et lance un compte à rebours. La pression augmente jusqu’à la valeur par défaut réglée en usine, soit une augmentation de 50 % pendant 120 secondes, ou selon les paramètres définis par l’utilisateur.
- Page 31 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave Nettoyage et stérilisation 5.1. Console (AR-6480) La console de la pompe AR-6480 est livrée non stérile et ne doit pas être stérilisée. La console de la pompe AR-6480 peut être nettoyée/désinfectée à l’aide d’un linge et d’un surfactant ou d’un désinfectant de surface commercial.
- Page 32 En dehors du nettoyage régulier de la console et de la télécommande (voir la section 5.0), il n’existe aucun calendrier d’entretien recommandé. Si la pompe AR-6480 présente un dysfonctionnement, contacter un représentant Arthrex ou le Support technique Arthrex. Support technique Pour une assistance concernant l’emploi des produits identifiés dans ce Mode...
- Page 33 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave Dépannage Informer immédiatement le Support technique Arthrex de tout dommage ou dysfonctionnement de l’équipement. Tenter d’appliquer les solutions données dans le Tableau 15 dans l’ordre dans lequel elles sont présentées. 15 P ABLEAU...
- Page 34 3. Augmenter la vitesse du résecteur jusqu’à ce qu’il soit détecté. 4. Si le problème persiste, renvoyer à Arthrex pour réparation. Politique de réparation Contacter Arthrex pour obtenir un numéro d’autorisation de retour et recevoir des instructions avant de renvoyer le dispositif. 10.0 Informations de contact Arthrex, Inc.
- Page 35 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave Arthrex Med. Inst. GmbH 85757 Karlsfeld, Allemagne Tél. : +1 49 81 31 59 57 29 0 Fax : +1 49 81 31 59 57 63 1 Site Web : www.arthrex.de 10.1. Informations de conformité...
- Page 36 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave...
- Page 37 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave...
- Page 38 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave...
- Page 39 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave...
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- Page 43 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave...
- Page 44 Mode d’emploi de la pompe arthroscopique DualWave...
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- Page 48 Müllerenstrasse 3, 8604 Volketswil • Switzerland Tel: +41-43-399-45-20 • Fax: +41-43-399-45-29 Arthrex Nederland B. V. 't Kempke 1, 5845 GB St. Anthonis • Netherlands Tel: +31-485-38 29 43 • Fax: +31-485-38 33 94 © Copyright Arthrex GmbH, 2010. All rights reserved. LM0630F Vers. A...