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Mode d'emploi de la pompe arthroscopique DualWave
Arthrex Med. Inst. GmbH
85757 Karlsfeld, Allemagne
Tél. : +1 49 81 31 59 57 29 0
Fax : +1 49 81 31 59 57 63 1
Site Web : www.arthrex.de
10.1. Informations de conformité
La pompe arthroscopique DualWave (AR-6480) a été conçue et testée
conformément aux normes suivantes :
EN 60601-1/A2:1995
UL 60601-1:2003
CAN/CSA-C22.2 n° 601.1-M90
Selon la norme 60601, ce dispositif est de type CF, de classe 1, classé IP22.
Selon la directive MDD93/42/CEE, Annexe IX, règle 11, ce dispositif est classé
comme un dispositif de classe IIa.
10.2. Documents associés
Schémas fonctionnels AR-6480
F
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