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Manipulation des composants de
l'Infinity ID
Suite à l'acquisition ou à l'achat de ce dispositif
médical équipé de la technologie RFID, l'utilisateur
dispose uniquement des droits d'utilisation de ce
dispositif médical et de la technologie RFID en
liaison avec les produits homologués par Dräger et
dans le strict respect de cette notice d'utilisation.
Aucun droit de propriété intellectuelle ou autres
droits d'utilisation du dispositif médical ou de la
technologie RFID contraires aux conditions
mentionnées ci-dessus ne sont accordés, que ce
soit de manière implicite ou explicite.
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Bien que l'Evita V300 respecte les valeurs
limites valables pour les champs
électromagnétiques, le rayonnement peut
perturber le fonctionnement des stimulateurs
cardiaques. Les personnes portant un
stimulateur cardiaque ne doivent pas
s'approcher à moins de 25 cm (10 in) de
l'Evita V300.
Emission d'énergie haute fréquence
Ce dispositif médical est équipé d'un système RFID
(Radio Frequency Identification) permettant la
communication sans fil avec les accessoires
Infinity ID. Les changements ou modifications du
système RFID doivent uniquement être réalisés par
les experts. Dans le cas contraire, la sécurité du
patient peut être compromise.
Ce dispositif médical a été conçu et fabriqué pour
satisfaire aux valeurs limites d'émission d'énergie
haute fréquence. Ces valeurs limites sont incluses
dans les normes de sécurité internationales telles
que CEI 60601-1-2 (EN 60601-1-2) qui ont été
définies par les autorités de réglementation telles
que la Commission fédérale des communications
(règles FCC), Industrie Canada (cahiers des
charges sur les normes radioélectriques) et l'Institut
européen des normes de télécommunications
(normes ETSI).
Notice d'utilisation Evita V300 Logiciel 2.n
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Le système RFID du dispositif médical est
conforme aux réglementations FCC, partie 15,
et son fonctionnement est soumis aux conditions
suivantes :
1 Ce dispositif médical ne cause aucune
interférence dangereuse.
2 Le dispositif médical ne provoque pas de
dommages causés par la réception
d'interférences, y compris les interférences
à l'origine de conditions de fonctionnement non
souhaitées.
Par la présente, Dräger déclare que le système
RFID dans l'unité de ventilation est conforme aux
exigences de base et autres dispositions
applicables de la directive 1999/5/CE.
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