Dräger Fabius MRI Notice D'utilisation page 213

Associations de dispositifs (hors de l'environnement RM)
Ce dispositif peut être utilisé en liaison avec
d'autres dispositifs Dräger ou avec des dispositifs
d'autres fabricants. Respecter les documents
accompagnant les dispositifs individuels.
AVERTISSEMENT
Risque d'imagerie déformée et de
fonctionnement perturbé du dispositif dans
un environnement RM
Utiliser uniquement des moniteurs, pièces et
câbles de connexion homologués par Dräger.
Si une association de dispositifs n'est pas
autorisée par Dräger, la sécurité et l'état
opérationnel des différents dispositifs peuvent être
compromis. L'organisation exploitante doit
s'assurer que l'association d'appareils est
conforme aux éditions en vigueur des normes
applicables aux dispositifs médicaux.
Connexions aux réseaux informatiques
Dans un réseau informatique, les données
peuvent être échangées grâce à des technologies
câblées et sans câble. Un réseau informatique
comprend un des types d'interface de données
(par exemple RS232) décrit dans les normes et les
conventions.
Lors du fonctionnement, ce dispositif peut
échanger des informations avec d'autres
dispositifs grâce à des réseaux informatiques. Il
est équipé des fonctions suivantes :
– Affichage des courbes et des données de
paramètres
– Signalisation des alarmes
Notice d'utilisation Fabius MRI SW 3.n
Caractéristiques techniques
Les associations de dispositifs autorisées par
Dräger sont conformes aux exigences des normes
suivantes (le cas échéant) :
– CEI 60601-1, 3e édition (règles générales de
sécurité, associations de dispositifs, fonctions
commandées par logiciel)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Ou :
– CEI 60601-1, 2e édition (règles générales de
sécurité)
– CEI 60601-1-1 (associations de dispositifs)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (fonctions commandées par
logiciel)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Informations concernant la connexion à
un réseau informatique
Conditions préalables
Ce dispositif doit uniquement être raccordé au
réseau par le personnel de service. Le
représentant informatique de l'hôpital doit être
consulté à l'avance.
Les documents suivants doivent être respectés :
– Documents accompagnant le dispositif
– Descriptions de l'interface réseau
– Description des systèmes d'alarme basés sur
le réseau
Dräger recommande de respecter CEI 80001-1
(gestion des risques pour les réseaux
informatiques avec des dispositifs médicaux).
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