Dräger Fabius MRI Notice D'utilisation page 12

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Pas de fonctionnement dans les zones
potentiellement explosives
AVERTISSEMENT
Risque d'explosion et d'incendie
Ce dispositif médical n'est ni homologué ni
certifié pour une utilisation dans les zones
avec des concentrations en oxygène
supérieures à 25 Vol%. Il risque de se
produire des mélanges de gaz combustibles
ou explosibles.
Sécurité du branchement aux appareils
électriques
ATTENTION
Risque d'accident
Le couplage avec un équipement électrique non
mentionné dans cette notice d'utilisation ou de
montage peut uniquement être réalisé par le
fabricant du dispositif respectif.
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage du dispositif médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait
que l'achat et l'utilisation sont réservés aux
utilisateurs, qui doivent être familiarisés avec
certaines caractéristiques propres au dispositif
médical. Les instructions, les AVERTISSEMENTS
et les MISES EN GARDE ("ATTENTION") sont
donc limités aux spécificités du dispositif médical
Dräger.
Cette notice d'utilisation ne fait pas référence à
différents dangers évidents pour les utilisateurs, ni
aux conséquences d'une utilisation incorrecte du
dispositif médical et aux éventuels effets
indésirables chez les patients souffrant de
différents états pathologiques. La modification ou
l'utilisation incorrecte d'un dispositif médical peut
constituer un danger.
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ATTENTION
Risque d'accident
Ne prendre aucune décision thérapeutique
uniquement fondée sur des mesures
individuelles ou des paramètres de monitorage.
Monitorage des patients
Il relève de la responsabilité de l'utilisateur du
dispositif de choisir un monitorage adapté
fournissant des informations pertinentes sur le
fonctionnement du dispositif et l'état du patient.
La sécurité des patients peut être assurée par des
moyens très variés allant de la surveillance
électronique du fonctionnement du dispositif
médical et de l'état du patient, à l'observation
simple et directe des signes cliniques.
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de
choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au
patient.
Informations concernant la compatibilité
électromagnétique
Informations générales sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) conformément à la
norme CEM internationale CEI 60601-1-2 :
Les équipements électromédicaux sont soumis à
des mesures de sécurité spéciales en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent
être installés et mis en service conformément aux
informations CEM fournies (voir page 189).
Les téléphones portables et les équipements de
communication RF mobiles peuvent nuire au bon
fonctionnement des équipements
électromédicaux.
Notice d'utilisation Fabius MRI SW 3.n