Hi-Pro 2 - Notes D'avertissement - otometrics HI-PRO 2 Guide De L'utilisateur

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6.3

HI-PRO 2 – notes d'avertissement

1. Le HI-PRO 2 fait partie d'un système électromédical. Lors de l'assemblage d'un

système électromédical, le responsable doit tenir compte du fait que le rac-

cordement d'autres appareils connectés ne répondant pas aux mêmes critères

de sécurité que le HI-PRO 2 peut nuire à la sécurité globale du système.

Le HI-PRO 2 est conçu pour répondre aux exigences des normes CEI 60601-

1:2005+AMD1:2012 et EN 60601-1:2006+A1:2013 lorsque le PC, l'imprimante,

etc. sont éloignés du patient, c.-à-d. à plus de 1,5 mètre (5 pi).

2. Tenez le HI-PRO 2 à l'écart des liquides. Ne laissez pas l'humidité pénétrer à

l'intérieur de l'appareil.

3. N'utilisez jamais l'appareil à proximité d'anesthésiants inflammables (gaz).

4. Si le HI-PRO 2 est exposé à un champ radioélectrique puissant, cela risque de

perturber la pose d'une prothèse auditive. De nombreux types d'appareils élec-

triques (téléphones portables, etc.) peuvent générer des champs radio-

électriques. Nous vous recommandons de restreindre autant que possible

l'utilisation de tels appareils à proximité du HI-PRO 2.

5. Les émissions RF du HI-PRO 2 sont très faibles et ne peuvent pas causer

d'interférences avec les appareils électroniques situés à proximité, mais il existe

un risque d'effet négatif ou de perte de fonctionnalité des autres appareils

locaux s'ils sont placés à proximité du HI-PRO 2.

6. Aucune pièce ne doit être ingérée, brûlée ou utilisée dans un autre but que la

pose de prothèses auditives ou d'appareils similaires.

7. Pour des raisons de sécurité et compte tenu des effets sur la CEM, les acces-

soires connectés aux raccords de sortie de l'équipement doivent être identiques

au type d'accessoires fournis avec le système.

Otometrics - HI-PRO 2

Lors du raccordement d'appareils aux connecteurs USB, les élé-

ments suivants doivent être pris en compte :

•

L'équipement doit être certifié conforme aux normes de sécu-

rité EN/CEI, p. ex. EN/CEI 60950.

•

Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement

où se trouvent des patients, reportez-vous à la remarque 1.

Assurez-vous que le système électromédical est conforme aux exi-

gences des normes CEI 60601-1:2005+AMD1:2012 et EN 60601-

1:2006+A1:2013.

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